【摘 要】
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目的建立气相色谱-质谱联用法测定碳酸司维拉姆中环氧氯丙烷残留量的方法,以满足原料药质量标准中的限度要求。方法采用DB-17MS毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）;进样口温度为2
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目的建立气相色谱-质谱联用法测定碳酸司维拉姆中环氧氯丙烷残留量的方法,以满足原料药质量标准中的限度要求。方法采用DB-17MS毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）;进样口温度为200℃;离子源温度为230℃;MS四极杆温度为150℃;载气为氦气;柱流量为1.0mL·min-1;程序升温;分流比为10∶1;定量离子m/z57。结果在0.087～0.260μg·mL-1内环氧氯丙烷浓度与峰面积呈现良好的线性关系,定量限为0.045μg·mL-1,检测限为0.017μg·mL-1;平均加样回收率为98.4%。结论该方法简单快速,专属性强,准确度好,灵敏度高,可以满足碳酸司维拉姆原料药标准中的限度要求。
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