国产赖诺普利片人体生物等效性研究

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目的:研究国产赖诺普利片在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服20mg赖诺普利供试制剂(国产制剂)或参比制剂(进口制剂)后,采用LC-MS测定人体血浆中不同时间点赖诺普利的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:赖诺普利供试制剂和参比制剂主要药动学参数Cmax分别为(93.85±30.79)和(101.56±35.84)ng·mL^-1,AUC0-96h分别为(1690.26±528.20)和(1729
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