对微粒检测仪校准规范的解读

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【正】"民生计量、计量惠民",输液中的微粒对人体有严重的危害,早已引起人们的关注。主要危害有发生热原反应、过敏反应,对肺功能损伤,也可引起各种栓塞。2010年版中华人民共和国药典规定了输液中微粒含量的限度,所以对输液微粒的检查及控制是非常必要的。微粒检测仪在医药、化工企业的工艺控制和药品质量控制中的作用越来越重要。因此,制定微粒检测仪检定规程/校准规范具有深远的意义。微粒检测仪是用于检测液体(注射液)中和输液器具的不溶性微粒含量的专用仪器,广泛应用于静脉滴注用注射液、针剂、粉针剂
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