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[摘要] 目的 观察丹参酮胶囊治疗痤疮的临床疗效及安全性。方法 选择我院2007年2月～2008年10月门诊痤疮患者95例,随机分为治疗组47例和对照组48例。采用包括丹参酮治疗的不同的方法,两组患者治疗一个疗程后观察疗效。结果 治疗组和对照组总有效率分别为91.5%和68.7%。两组总有效率差异具有显著性(P<0.05),治疗组疗效优于对照组,不良反应比对照组小。结论 丹参酮胶囊对痤疮有明显治疗效果,且毒副作用小。
[关键词] 丹参酮胶囊; 罗红霉素胶囊; 痤疮; 疗效; 不良反应
[中图分类号] R758.73 3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)23-59-02
痤疮作为青春期常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病,目前尚无特别有效的治疗方法。我院皮肤科于2007年2月～2008年10月应用丹参酮胶囊治疗痤疮47例取得了较好疗效,现总结报道如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
本组资料均为门诊痤疮患者共95例,均符合痤疮诊断及分级标准[1]。其中男45例,女50例;年龄19～34岁,平均(21.5±4.1)岁;病程2个月～10年,平均(2.8±1.7)年。随机分为两组,治疗组47例,对照组48例。两组均表现为单纯颜面部皮疹,以炎性丘疹和脓疱为主,黑、白头粉刺及囊肿、结节均除外;既往未接受过治疗或已停药1个月以上。过敏体质、系统性疾病、妊娠及哺乳期女性、皮损糠秕孢子菌镜检阳性者皆不入选。治疗前后查血尿常规和肝肾功能。两组年龄、病程、病情差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组口服丹参酮胶囊(河北兴隆希力制药业有限公司生产)每次1g,3次/d,4周后0.75g,3次/d,8周为一个疗程。对照组口服罗红霉素胶囊,每次0.15g,2次/d,4周后为0.15g,1次/d,8周为一个疗程。两组患者治疗一个疗程后观察疗效。
1.3 疗效判断标准[2]
痊愈:皮损消退90%或完全消失;显效:皮损消退60%～90%;有效:皮损消退20%～50%;无效:皮损消退少于20%,或增多。总有效率=痊愈 显效 有效。
1.4 统计学处理
应用SPSS10.0软件进行统计学处理,组间比较采用χ2检验,P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 疗效
见表1,两组总有效率差异具有显著性(P<0.05),说明丹参酮疗效优于罗红霉素。
2.2 起效时间及不良反应
治疗组起效时间为第2周,1例病人有面部皮肤稍干燥,对照组起效时间为第2周,有6例病人有恶心、呕吐,1例病人有头昏和头痛,但均能耐受,完成疗程观察。
3 讨论
痤疮是多因素疾病,其发病机制常与皮脂腺分泌旺盛、毛囊皮脂腺导管开口处角化过度、痤疮丙酸杆菌大量生长繁殖等因素有关[3]。皮脂溢出可能与雄性激素增加有关,以睾酮对皮脂腺活性作用最强。睾酮在皮肤中经5-α还原酶的作用,转化成活性更高的5-α双氢睾酮,刺激皮脂腺细胞合成皮脂,引起皮脂增多。同时在睾酮的作用下,毛囊皮脂腺上皮中缺乏必需脂肪酸,皮脂中亚油酸含量降低,造成毛囊皮脂腺导管角化过度,毛囊壁上脱落的上皮细胞与皮脂混合栓塞在毛囊口内,从而形成粉刺。痤疮丙酸杆菌在这样相对缺氧而又富有营养的环境中大量生长繁殖,产生多种酶类物质,侵蚀破坏毛囊壁,最终毛囊皮脂腺内容进入真皮产生炎症。丹参酮胶囊主要成分为隐丹参酮,对革兰阳性细菌抗菌作用强,可明显降低痤疮丙酸杆菌计数,并能抑制急性与亚急性炎症反应,有抗炎作用[4]。尚有温和的雌激素样活性和抗丙酸睾丸酮作用,抗雄激素作用和抗皮脂腺分泌作用确切。性激素尤其是雄性激素同痤疮的发生、发展、持续状态有密切的关系。丹参酮避免了通常应用雌激素治疗痤疮,干扰病人体内代谢的缺点,从多方面改善了痤疮的临床症状,适应范围更广。此外,丹参酮具有的活血化瘀功能尚可改善面部的血液循环,促进病变皮肤的新陈代谢,临床报道无论局部用药或系统用药均取得满意的治疗效果,且不良反应小,无耐药性[5]。
研究认为,丹参酮可能通过直接抑制皮脂腺细胞的增殖、脂质合成或间接下调皮脂腺细胞雄激素受体mRNA的表达而具有抗皮脂腺活性的作用[6]。有研究发现,服用丹参酮后痤疮患者的皮脂溢出减少50%,小鼠子宫重量法和阴道涂片法也显示丹参酮具有温和的雌激素样活性,精囊与前列腺重量法也显示其具有抗雄性激素的作用。
多个文献报道均显示丹参酮具有明显的抗雄性激素作用及皮脂腺抑制作用、抑制金黄色葡萄球菌和G 杆菌的作用和抗炎作用[7],针对痤疮发病的多个环节产生疗效,因此我们发现多篇临床报道无论局部给药或系统用药治疗寻常性痤疮均取得较满意的疗效[7,8]。
本研究资料表明,从药物控制病情时间、疗效分析等方面来看,两组治疗药物疗效间,初期无明显差异,治疗组随着疗程的继续,疗效不断提高。至8周时治疗组和对照组的疗效分别达91.5%和68.7%,差异有统计学意义。
综上所述,丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻度中重度寻常痤疮非常有效的方法,其疗效显著,副作用少,安全可靠,是临床治疗痤疮疗效可靠的中药抗菌素,有推广应用价值。
[参考文献]
[1] 赵辨. 临床皮肤病学[M]. 南京:江苏科学技术出版社,2001:935-936.
[2] 陈红. 丹参酮治疗痤疮66例疗效观察[J]. 临床及实验研究,2007,29(2):11-12.
[3] 吴冠伦. 小剂量丹参酮治疗痤疮120例分析[J]. 徐州医学院学报,2005,25(4):357.
[4] 周展超,郑家润,徐文严,等. 氧氟沙星及丹参酮对Ⅱa白细胞趋化的影响[J]. 中国医学科学院学报,1997,19:232.
[5] 石乃玉,董华民,黄海金.丹参酮药理及临床应用[J]. 中国医师杂志,2001,3:150.
[6] 鞠强,尹兴平. 丹参酮对人皮脂腺细胞增殖、脂质合成及雄性激素受体mRNA表达的影响[J]. 中华皮肤科杂志,2005,2:98-102.
[7] 宋韬,盛晚香,孙祥银,等. 丹参酮治疗寻常性痤疮及对皮脂分泌的影响[J]. 中国麻风皮肤病杂志,2006,9:793.
[8] 李世德,张荣良,陈静. 丹参酮胶囊治疗痤疮129例疗效观察[J]. 臨床皮肤科杂志,1999,28(2):107.
(收稿日期:2009-03-09)
[关键词] 丹参酮胶囊; 罗红霉素胶囊; 痤疮; 疗效; 不良反应
[中图分类号] R758.73 3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)23-59-02
痤疮作为青春期常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病,目前尚无特别有效的治疗方法。我院皮肤科于2007年2月～2008年10月应用丹参酮胶囊治疗痤疮47例取得了较好疗效,现总结报道如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
本组资料均为门诊痤疮患者共95例,均符合痤疮诊断及分级标准[1]。其中男45例,女50例;年龄19～34岁,平均(21.5±4.1)岁;病程2个月～10年,平均(2.8±1.7)年。随机分为两组,治疗组47例,对照组48例。两组均表现为单纯颜面部皮疹,以炎性丘疹和脓疱为主,黑、白头粉刺及囊肿、结节均除外;既往未接受过治疗或已停药1个月以上。过敏体质、系统性疾病、妊娠及哺乳期女性、皮损糠秕孢子菌镜检阳性者皆不入选。治疗前后查血尿常规和肝肾功能。两组年龄、病程、病情差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组口服丹参酮胶囊(河北兴隆希力制药业有限公司生产)每次1g,3次/d,4周后0.75g,3次/d,8周为一个疗程。对照组口服罗红霉素胶囊,每次0.15g,2次/d,4周后为0.15g,1次/d,8周为一个疗程。两组患者治疗一个疗程后观察疗效。
1.3 疗效判断标准[2]
痊愈:皮损消退90%或完全消失;显效:皮损消退60%～90%;有效:皮损消退20%～50%;无效:皮损消退少于20%,或增多。总有效率=痊愈 显效 有效。
1.4 统计学处理
应用SPSS10.0软件进行统计学处理,组间比较采用χ2检验,P<0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 疗效
见表1,两组总有效率差异具有显著性(P<0.05),说明丹参酮疗效优于罗红霉素。
2.2 起效时间及不良反应
治疗组起效时间为第2周,1例病人有面部皮肤稍干燥,对照组起效时间为第2周,有6例病人有恶心、呕吐,1例病人有头昏和头痛,但均能耐受,完成疗程观察。
3 讨论
痤疮是多因素疾病,其发病机制常与皮脂腺分泌旺盛、毛囊皮脂腺导管开口处角化过度、痤疮丙酸杆菌大量生长繁殖等因素有关[3]。皮脂溢出可能与雄性激素增加有关,以睾酮对皮脂腺活性作用最强。睾酮在皮肤中经5-α还原酶的作用,转化成活性更高的5-α双氢睾酮,刺激皮脂腺细胞合成皮脂,引起皮脂增多。同时在睾酮的作用下,毛囊皮脂腺上皮中缺乏必需脂肪酸,皮脂中亚油酸含量降低,造成毛囊皮脂腺导管角化过度,毛囊壁上脱落的上皮细胞与皮脂混合栓塞在毛囊口内,从而形成粉刺。痤疮丙酸杆菌在这样相对缺氧而又富有营养的环境中大量生长繁殖,产生多种酶类物质,侵蚀破坏毛囊壁,最终毛囊皮脂腺内容进入真皮产生炎症。丹参酮胶囊主要成分为隐丹参酮,对革兰阳性细菌抗菌作用强,可明显降低痤疮丙酸杆菌计数,并能抑制急性与亚急性炎症反应,有抗炎作用[4]。尚有温和的雌激素样活性和抗丙酸睾丸酮作用,抗雄激素作用和抗皮脂腺分泌作用确切。性激素尤其是雄性激素同痤疮的发生、发展、持续状态有密切的关系。丹参酮避免了通常应用雌激素治疗痤疮,干扰病人体内代谢的缺点,从多方面改善了痤疮的临床症状,适应范围更广。此外,丹参酮具有的活血化瘀功能尚可改善面部的血液循环,促进病变皮肤的新陈代谢,临床报道无论局部用药或系统用药均取得满意的治疗效果,且不良反应小,无耐药性[5]。
研究认为,丹参酮可能通过直接抑制皮脂腺细胞的增殖、脂质合成或间接下调皮脂腺细胞雄激素受体mRNA的表达而具有抗皮脂腺活性的作用[6]。有研究发现,服用丹参酮后痤疮患者的皮脂溢出减少50%,小鼠子宫重量法和阴道涂片法也显示丹参酮具有温和的雌激素样活性,精囊与前列腺重量法也显示其具有抗雄性激素的作用。
多个文献报道均显示丹参酮具有明显的抗雄性激素作用及皮脂腺抑制作用、抑制金黄色葡萄球菌和G 杆菌的作用和抗炎作用[7],针对痤疮发病的多个环节产生疗效,因此我们发现多篇临床报道无论局部给药或系统用药治疗寻常性痤疮均取得较满意的疗效[7,8]。
本研究资料表明,从药物控制病情时间、疗效分析等方面来看,两组治疗药物疗效间,初期无明显差异,治疗组随着疗程的继续,疗效不断提高。至8周时治疗组和对照组的疗效分别达91.5%和68.7%,差异有统计学意义。
综上所述,丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻度中重度寻常痤疮非常有效的方法,其疗效显著,副作用少,安全可靠,是临床治疗痤疮疗效可靠的中药抗菌素,有推广应用价值。
[参考文献]
[1] 赵辨. 临床皮肤病学[M]. 南京:江苏科学技术出版社,2001:935-936.
[2] 陈红. 丹参酮治疗痤疮66例疗效观察[J]. 临床及实验研究,2007,29(2):11-12.
[3] 吴冠伦. 小剂量丹参酮治疗痤疮120例分析[J]. 徐州医学院学报,2005,25(4):357.
[4] 周展超,郑家润,徐文严,等. 氧氟沙星及丹参酮对Ⅱa白细胞趋化的影响[J]. 中国医学科学院学报,1997,19:232.
[5] 石乃玉,董华民,黄海金.丹参酮药理及临床应用[J]. 中国医师杂志,2001,3:150.
[6] 鞠强,尹兴平. 丹参酮对人皮脂腺细胞增殖、脂质合成及雄性激素受体mRNA表达的影响[J]. 中华皮肤科杂志,2005,2:98-102.
[7] 宋韬,盛晚香,孙祥银,等. 丹参酮治疗寻常性痤疮及对皮脂分泌的影响[J]. 中国麻风皮肤病杂志,2006,9:793.
[8] 李世德,张荣良,陈静. 丹参酮胶囊治疗痤疮129例疗效观察[J]. 臨床皮肤科杂志,1999,28(2):107.
(收稿日期:2009-03-09)