【摘 要】
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基因工程药物中宿主细胞DNA进入人体时可能导致肿瘤的发生,对人体可能产生危害.中国生物制品检定规程(2000年版)规定重组药物中残留DNA的含量不得超过10ng/剂量.因而有必要对
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基因工程药物中宿主细胞DNA进入人体时可能导致肿瘤的发生,对人体可能产生危害.中国生物制品检定规程(2000年版)规定重组药物中残留DNA的含量不得超过10ng/剂量.因而有必要对基因工程药物的原液中外源DNA的残余量进行检测.常用微量DNA的检测方法是分子杂交,目前有放射性标记探针和化学标记探针.由于放射性标记探针在安全性和灵敏度均有不足之处,而本文采用化学标记法即地高辛标记检测试剂盒对人白细胞介素-2(125Ser)原液中残余DNA进行检测.结果表明,该法具有灵敏性、特异性、重复性和准确性的优点.
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