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【摘 要】 目的 探讨阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化48周的疗效及安全性。方法 将144例HBeAg阴性或阳性/HBV DNA阳性的慢性乙型肝炎患者随机分为2组，均接受一般保肝对症支持治疗，治疗组72例患者加用国产阿德福韦酯抗病毒治疗48周。结果 在治疗48周结束时，治疗组患者血清生化学指标改善、HBV DNA水平明显下降，无不良反应发生。对照组仅有13例病情改善，基本无病毒学改善。 结论 阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效肯定，安全性良好。
【关键词】 乙型肝炎；阿德福韦酯
【中图分类号】 R512.6+2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）01-0077-01
慢性乙型肝炎（乙肝）是临床的常见病、多发病，常规的保肝对症支持治疗疗效差，如果乙肝病毒持续复制活跃、肝细胞反复炎症可致肝组织纤维化、肝硬化，疾病会进一步发展，最后发展为肝衰竭，甚至肝癌。抑制或清除病毒复制可使乙肝患者的病情得到明显改善。阿德福韦酯是慢性乙肝确切有效的抗病毒药物之 一，我们对72例慢性乙型肝炎患者使用国产阿德福韦酯治疗，并与72例对照组进行比较，总结报道如下。
1 对象与方法
1.1 病例选择
自2006年02月一2010年12月治疗慢性乙肝患者中选择144例，其中男112例，女30例，年龄31～64（41.34±6.58）岁。患者被随机分为治疗组、对照组各72例，2组患者的性别、年龄、病程及人选时HBV DNA、ALT水平，均符合2005年中国《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准11]。入选标准包括：（1）HBsAg，HBeAg阳性或阴性，抗HBc阳性；（2）乙肝病史6个月以上，（3）HBV DNA≥500lu/ml；（4）肾功能正常；⑤排除合并甲型、丙型和戊型肝炎病毒感染，排除合并HIV感染；（5）ALT≧100u/ml.（6） 腹部B超显示肝脏回声粗强，光点分布不均，有或无脾大。
1.2 治疗方法
患者均接受保肝等一般支持治疗。治疗组加用国产阿德福韦酯（江苏正大天晴药业），剂量10 mg/次，1/d，VI服，治疗48周。
1.3 观察指标
HBV DNA（罗氏公司检测仪，采用广东中山达安生化试剂，荧光定量PCR法检测）、HBV血清标志物（试剂来自日本协和公司）及肝、肾功能。
1.4 统计学分析
采用SPSS 15.0 for Windows进行统计学处理，计数资料组间比较用Fisher精确概率法；计量资料用 ±s描述，组问比较用配对t检驗，P 2 结果
2.1 HBV DNA
应答将HBV DNA应答定义为治疗48周时HBV DNA水平≤500lu/ml，或与基线HBV DNA水平相比，HBV DNA水平下降>1-2 log10lu/ml。治疗48周时治疗组HBV DNA平均下降幅度为4.1±2.1 loglO lu/ml，有62例产生应答，而对照组无1例应答。2组比较，差异有统计学意义。
2.2 肝功能变化
包括血清胆红素，谷丙转氨酶，谷草转苷酶等， 治疗组肝功能完全复常者56例，对照组只有13例，p<0.01。
2.3 不良事件及转归
治疗结束时治疗组病毒载量有2例反弹，加用拉米夫定后，病毒得以控制。治疗结束后，未发现明显不良反应。
3 讨论
阿德福伟酯是治疗乙型肝炎的有效药物，他的特点是耐药率低 ，可以和其他任一口服抗病毒药物联合，提高抗病毒疗效。尤其是国产药物价格低廉，更适合国人低收入阶层应用。有效的抗病毒治疗通过抑制体内的乙肝病毒复制，使慢性乙肝患者获得病毒学应答，肝脏生化指标、肝病理组织学得到明显改善；安全有效的抗病毒治疗，不但能减少肝细胞的癌变发生率，还能改善及稳定失代偿期肝硬化患者的肝功能，减少并发症的发生，从而改善患者的生存质量，延长患者年生存率。
我们采用国产阿德福韦酯治疗的慢性乙型肝炎l8例，设对照组l8例。在治疗48周结束时，治疗组患者血清生化指标改善、HBV DNA水平下降有显著统计学意义。采用10 mg/d的剂量，48周时治疗组患者进食、乏力、睡眠等生存质量指标、生化应答率与对照组相比均有差异，未见出现肝、肾功能等其他不良反应，长期服用安全有效。
参考文献
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南IJ1.传染病信息，2005，18（增刊）：1-12.
[2]llen JM，Li DH，Brown C，et a1.Antiviral eft]cacy andpharmacokinetics of oral adefovir dipivoxil in chronicallywoodchuck hepatitis virus—infected woodchucks[J].Antimi—crob Agents Chemo～er，2001，45（1 o1：2740—2745.
[3]Peters MG，Hann HW，Martin P，et a1.Adefovir dipivoxilalone or in combination with lamivudine in patients withlamivudine—resistant chronic hepatitis B册.Gastroenterology，2004.126（11：91—101.
【关键词】 乙型肝炎；阿德福韦酯
【中图分类号】 R512.6+2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）01-0077-01
慢性乙型肝炎（乙肝）是临床的常见病、多发病，常规的保肝对症支持治疗疗效差，如果乙肝病毒持续复制活跃、肝细胞反复炎症可致肝组织纤维化、肝硬化，疾病会进一步发展，最后发展为肝衰竭，甚至肝癌。抑制或清除病毒复制可使乙肝患者的病情得到明显改善。阿德福韦酯是慢性乙肝确切有效的抗病毒药物之 一，我们对72例慢性乙型肝炎患者使用国产阿德福韦酯治疗，并与72例对照组进行比较，总结报道如下。
1 对象与方法
1.1 病例选择
自2006年02月一2010年12月治疗慢性乙肝患者中选择144例，其中男112例，女30例，年龄31～64（41.34±6.58）岁。患者被随机分为治疗组、对照组各72例，2组患者的性别、年龄、病程及人选时HBV DNA、ALT水平，均符合2005年中国《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准11]。入选标准包括：（1）HBsAg，HBeAg阳性或阴性，抗HBc阳性；（2）乙肝病史6个月以上，（3）HBV DNA≥500lu/ml；（4）肾功能正常；⑤排除合并甲型、丙型和戊型肝炎病毒感染，排除合并HIV感染；（5）ALT≧100u/ml.（6） 腹部B超显示肝脏回声粗强，光点分布不均，有或无脾大。
1.2 治疗方法
患者均接受保肝等一般支持治疗。治疗组加用国产阿德福韦酯（江苏正大天晴药业），剂量10 mg/次，1/d，VI服，治疗48周。
1.3 观察指标
HBV DNA（罗氏公司检测仪，采用广东中山达安生化试剂，荧光定量PCR法检测）、HBV血清标志物（试剂来自日本协和公司）及肝、肾功能。
1.4 统计学分析
采用SPSS 15.0 for Windows进行统计学处理，计数资料组间比较用Fisher精确概率法；计量资料用 ±s描述，组问比较用配对t检驗，P
2.1 HBV DNA
应答将HBV DNA应答定义为治疗48周时HBV DNA水平≤500lu/ml，或与基线HBV DNA水平相比，HBV DNA水平下降>1-2 log10lu/ml。治疗48周时治疗组HBV DNA平均下降幅度为4.1±2.1 loglO lu/ml，有62例产生应答，而对照组无1例应答。2组比较，差异有统计学意义。
2.2 肝功能变化
包括血清胆红素，谷丙转氨酶，谷草转苷酶等， 治疗组肝功能完全复常者56例，对照组只有13例，p<0.01。
2.3 不良事件及转归
治疗结束时治疗组病毒载量有2例反弹，加用拉米夫定后，病毒得以控制。治疗结束后，未发现明显不良反应。
3 讨论
阿德福伟酯是治疗乙型肝炎的有效药物，他的特点是耐药率低 ，可以和其他任一口服抗病毒药物联合，提高抗病毒疗效。尤其是国产药物价格低廉，更适合国人低收入阶层应用。有效的抗病毒治疗通过抑制体内的乙肝病毒复制，使慢性乙肝患者获得病毒学应答，肝脏生化指标、肝病理组织学得到明显改善；安全有效的抗病毒治疗，不但能减少肝细胞的癌变发生率，还能改善及稳定失代偿期肝硬化患者的肝功能，减少并发症的发生，从而改善患者的生存质量，延长患者年生存率。
我们采用国产阿德福韦酯治疗的慢性乙型肝炎l8例，设对照组l8例。在治疗48周结束时，治疗组患者血清生化指标改善、HBV DNA水平下降有显著统计学意义。采用10 mg/d的剂量，48周时治疗组患者进食、乏力、睡眠等生存质量指标、生化应答率与对照组相比均有差异，未见出现肝、肾功能等其他不良反应，长期服用安全有效。
参考文献
[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南IJ1.传染病信息，2005，18（增刊）：1-12.
[2]llen JM，Li DH，Brown C，et a1.Antiviral eft]cacy andpharmacokinetics of oral adefovir dipivoxil in chronicallywoodchuck hepatitis virus—infected woodchucks[J].Antimi—crob Agents Chemo～er，2001，45（1 o1：2740—2745.
[3]Peters MG，Hann HW，Martin P，et a1.Adefovir dipivoxilalone or in combination with lamivudine in patients withlamivudine—resistant chronic hepatitis B册.Gastroenterology，2004.126（11：91—101.