为何仿制药和原研药之间有时存在疗效差异?

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5月13日,辉瑞旗下万艾可(通用名称:枸橼酸西地那非片)在中国市场的20年专利保护到期。随之,国内制药行业便掀起了一场ED类产品的"抢仿"大战:9月18日,广州白云山医药集团股份有限公司率先推出仿制版"伟哥"——金戈,同月29日,该集团旗下的白云山和记黄埔中药有限公司则是推出铁玛(玛咖人参黄精固体饮料),并大打"中药伟哥"的概念。除白云山外,天方药业,常山药业、联环药业等10余家公司也在快速发力,意欲分食这一潜力可期的大市场。随着这些国内企业的加入,原来由辉瑞旗下"蓝色"万艾可、礼来旗下"黄色"希爱力、拜耳旗下"橘红色"艾力达三分天下的ED西药市场,将呈现多头竞争的格局。尽管失去了专利权,但对于2000年就已进入中国市场的万艾可而言,其十五六年积淀的市场优势惊人,已给后发的国内药企立起了一道并不容易跨越的技术、工艺、质量、疗效、安全等门槛。在零售渠道,消费者会经常问及原研药与仿制药的区别,此时如何正本清源地为他们做出专业化的解答呢?《北京晚报》特邀卫生部北京医院药学部副主任药师、北京药学会药剂专委会委员、北京药学会药物分析专委会委员金鹏飞博士"坐诊",本刊撷取了部分精华以享读者。
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