盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊在中国健康人体内药动学探究

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目的:探讨盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊在中国健康人体内药动学特征,为临床用药提供参考.方法:随机选取健康中国志愿者18名,分别口服低、中、高剂量的盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊,用离子对色谱法和LC-MS/MS法分别测定每人血浆中盐酸二甲双胍与格列吡嗪的浓度.结果:经测定低、中、高剂量组中盐酸二甲双胍与格列吡嗪的浓度,二甲双胍药物动力学参数中t1/2、Tmax逐渐降低,Cmax和AUC0-t逐渐升高.格列吡嗪药物动力学参数中t1/2、Tmax基本不变,Cmax和AUC0-t逐渐升高.结论:盐酸二甲双胍格列吡嗪胶囊Cmax和AUC0-t与剂量有线性相关性,在人体内不存在相互作用,耐受性好.
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