【摘 要】
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目的 观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性.方法 以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验.选择符合研究标准的感冒后
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院呼吸科,北京,100091;北京东方运嘉科技发展有限公司;广东中医药大学第二附属医院;天津中医药大学附属第二医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医学院附属医院;华中科技大学同济
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目的 观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性.方法 以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验.选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶囊3粒/次,3次/天;对照组70例(剔除1例),服用止咳宁嗽胶囊3注/次,3次/天;7天为1个疗程.观察患者咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒程度、咯痰情况.结果 治疗组完成204例,对照组完成67例.咳嗽症状疗效PP分析:治疗组愈显率58.82%,总有效率87.75%;对照组愈显率34.33%,总有效率76.12%;治疗组优于对照组(P<0.05).全分析集(ITT分析):治疗组愈显率57.42%,总有效率87.02%;对照组愈显率35.71%,总有效率75.36%,治疗组优于对照组(P<0.05).总疗效符合方案集(PP分析):治疗组愈显率60.29%,总有效率92.16%;对照组愈显率31.34%,总有效率86.57%,愈显率治疗组优于对照组(P0.05).ITT分析:治疗组愈显率59.62%,总有效率91.35%;对照组愈显率30.43%,总有效率85.51%,愈显率治疗组优于对照组(P0.05).结论 苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全、有效.
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