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对武汉生物制品研究所生产的三批乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）全血凝集试剂进行实验室检定、临床考核以观察稳定性。结果表明HBsAg全血凝集试剂盒的检测敏感性为1μg/L；凝集血球的模式呈片状；试剂盒能用于各种血型血样的检测。未梢血、各种抗凝血皆通用。HBsAg强阳性样品无前滞漏检。10μg/L弱阳性血样10份，重复检测5次，重复率为100.0%。甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、日本血吸虫病、类风湿因子阳性患者血样对检测无干扰，试剂有很好的特异性。用市售国产酶标试剂盒对照检测1 712份，总符合率为98.5%。26份两种方法不符合样品中的18份进行了中和确证，全血凝集试剂假阳性1份，漏检3份，漏检的HBsAg浓度皆为1～2μg/L；酶标法假阳性6份，漏检8份，漏检样品中有6份为HBsAg强阳性。稳定性观察结果，全血凝集试剂4℃及22℃保存，一年活性未见下降。35℃放置45天后活性开始下降。乙型肝炎病毒表面抗原全血凝集试剂有很好的稳定性。