中药饮片质量的影响因素和药物分析

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  摘要:目的:分析干扰中药饮片质量的要素,提升中药饮片的疗效和质量。方法:选择某单位2019年9月至2021年9月检验结果不符合质量标准的中药饮片作为分析对象;并以分析对象类型为参考,选择符合质量标准的对应类型中药饮片作为对比对象,比较、分析、归纳中药饮片质量的干扰要素。结果:干扰中药饮片质量的要素包含人工造假、产地、种植采收、贮藏、加工等。结论:中药饮片质量的干扰要素贯穿中药饮片生产、销售、运用之始终,相关工作者必须深度探索其质量标准及改善措施,提高质量管理的专业性,并将其践行于工作实践中,提升中药饮片的疗效和质量。
  关键词:影响因素;质量;药物;中药饮片
  【中图分类号】R28             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306(2021)11--01
  引言:
  中药饮片是相关工作者以中药炮制办法、中医药理论为指导,炮制加工中药材后产生的中药,可直接运用于中医临床治疗中。此外,中药饮品与中药材缺乏绝对界限,中药饮片范畴较广,包含部分产地直接切片加工、经炮制加工的中药饮片和未经炮制加工的原形药材饮片。中药饮片被广泛运用于中医临床治疗中,并取得显著成效;但受诸多因素的干扰,其质量参差不齐,致使其疗效备受争议。因此,本文选择2019年9月至2021年9月检验不符合质量标准的中药饮片和符合质量检验标准的中药饮片,深度研究其质量干扰因素,论证如下:
  1.资料与方法
  1.1一般资料
  选择某单位2019年9月至2021年9月,检验结果不符合质量标准的50批次中药饮片作为分析对象,并以不符合质量标准的中药饮片类型为依据,选择符合质量标准的对应类型中药饮片(50批次)作为对比对象[1],且保证资料完整、真实。
  1.2方法
  以最新版本的《药品抽验管理规定》、《中国药典》等为参考,以各类中药饮片的质量标准为依据,采取专业设备检验对比对象和分析对象的质量,从包装、有毒成分、浸出物、灰分、水分、气味、色泽、粉碎粒度、片型、净度以及相关成分等方面比较分析对象和对比对象的检验结果;调查中药饮片的种植采收过程、炮制过程、贮存过程和销售过程等,从多维度分析并总结归纳其质量干扰要素。
  1.3观察指标
  以各类型中药饮片的质量标准为依据,探究分析对象的质量问题;以对比对象的检验结果和种植采收过程、炮制过程、贮藏过程、销售过程、加工过程等的调查结果为参照,判断分析对象的质量问题成因[2]
  1.4统计学方法
  本次探究中数据处理和分析应用SPSS26.0软件完成,且各项数据差异具备极高的统计学价值(P<0.05)。
  2.结果
  就对比对象和分析对象的质量检验结果及二者销售结果、贮藏过程、炮制过程、种植采收过程和加工结果调查结果的对比、分析而言,中药饮片质量的干扰要素包含人工造假要素、产地要素、种植采收要素、贮藏要素、加工要素等(详细结果见表1)。
  3.讨论
  中医是中国特有的医学体系,具备系统丰富的理论体系和治疗手段,是先辈在长期医疗实践和生产生活中总结、归纳出来的经验。中药是中医临床治疗的主要手段,中药饮片是中药材的一种使用形式,长达千年时间里,在维护人民身体健康方面起着不可替代的作用。
  在现代化进程中,西医在中国的普及程度日渐提高,但中医依旧备受国人信赖。就当代中医临床治疗而言,中药饮片是其物质基础,中药饮片关乎国民身体健康、关乎国民用药安全,关乎中医领域的发展。但是,就市场环境而言,染色问题、掺假问题、非法加工、违规经营等问题在中药领域层出不穷,导致其质量问题层出不穷,严重影响国民对中医的认可度,致使中医备受争议。在此背景下,国家持续提高中药质量抽查和监督力度,但质量问题依旧无法彻底解决,干扰中药领域的发展。
  因此,相关工作者针对中药饮片质量的干扰因素展开深度探索,并采取针对性策略,规避其质量问题,推动中药饮片及中药领域的健康发展,为国民健康提供保障。
  第一,提高监管力度。相关部门必须提高对中药饮片质量管理的关注度和重视度,将质量监管贯穿中药饮片生产销售之始终,从源头开始,规避中药饮片质量问题;必须结合市场发展现状及相关问题,调整和完善中药饮片质量管理的制度、法规、条例等,为中药饮片的质量问题提供制度保障,并将其全面落实到中药饮片的生产、销售和使用中,有效制止中药饮片市场的无序竞争、质量混乱等问题,确保国民用药安全。
  第二,拟定严格的中药饮片质量标准。相关工作者必须深度研究中药饮片质量标准,并针对各种类型中药饮片的使用条件,调整质量标准,制定严格、系统、全面的质量控制标准,将基因鉴别等先进技术手段运用于中药饮片的质量控制和判断中,规范中药饮片的炮制加工流程、为其质量控制工作提供可靠的依据和专业标准。
  第三,药品使用和经营单位的验收环节是控制中药饮片质量的关键环节,相关单位必须设置专业的人才培育机制,助力验收者深度掌握中药鉴别理论,培育其中药实物鉴别能力,提高其专业能力和综合素养,确保其严把中药饮片质量关。
  第四,贮藏不当是导致中药饮片质量问题的主要因素,相关工作者必须严格检验中药药片的包装,相关单位必须以中药饮片贮藏标准为依据,优化贮藏条件,提高其贮藏质量。
  第五,强化GAP等中药材种植地基管理。相关部門必须强化GAP等中药材基地管理,规范中药材的种植与采收流程,确保中药饮片的制作原料——中药材不存在质量问题,从原材料质量着手,提高中药饮片的质量和疗效。
  参考文献:
  [1]王健、李逢春、宋汉敏、李振国. 中药材及中药饮片质量的影响因素与质控措施[J]. 食品与药品, 2020, 22(5):6.
  [2]赵芳霞, 王志英. 影响中药饮片质量的相关因素分析及对策研究[J]. 甘肃科技, 2019, 035(018):139-142.
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