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目的:通过搜集犀角地黄汤治疗热毒炽盛型系统性红斑狼疮的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),统计分析临床疗效、实验室指标及不良反应,评估疗效及用药安全.方法:通过检索 Pumbed、Medline、ScienceDirect、The Cochrane Library、CNKI、CBM、WF、VIP 数据库,检索建库至2019年2月的以犀角地黄汤治疗或联合常规药物治疗系统性红斑狼疮RCT,数据提取和验证后使用RevMan 5.3软件进行数据分析及偏倚风险评估.结果:纳入8个文献研究,治疗组和对照组总共816例样本量.Me-ta 分析结果显示:犀角地黄汤治疗或联合常规药物治疗能提高治疗疗效[RR=3.68,95％CI(2.48,5.46),P＜0.000 01],且犀角地黄汤治疗或联合常规药物治疗在ESR[WMD =-1.51,95％CI(-2.86,-0.16),P= 0.03]、WBC[MD = 0.91,95％CI(0.74,1.08),P＜0.000 01]、RBC[MD = 0.22,95％CI(0.09,0.34),P =0.000 7]、PLT[MD = 11.03,95％CI(6.86,15.21),P＜0.000 01]、IgG[WMD =-0.56,95％CI(-0.74,-0.38),P＜0.000 01]等指标改善均优于对照组,在补体 C3[WMD = 1.34,95％CI(-0.17,2.85),P =0.08]、抗 ds-DNA[WMD =-1.32,95％CI(-3.25,0.60),P = 0.18]与对照组比较无明显差异.纳入文献研究有6个提及不良反应,2个未提及,不良反应比较治疗组低于对照组.结论:犀角地黄汤联合抗风湿药物在改善病情、缓解临床症状、改善实验室指标优于常规药物治疗,疗效可靠、用药安全,可临床推广应用.