探析中药提取工艺对药品质量的影响

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  摘要:在中药制剂生产的过程中,对中药中的成分进行充分的提取是确保药品质量的重要步骤,同时还与后期的疗效有着密切的关系。由于中药成分相对复杂,所以在进行提取的过程中会受到来自环境、人员等不同方面的影响,因此,中药制剂中的作用、机制以及疗效并没有得到真正的认知,这样就导致中药制剂并没有得到广泛的应用。传统的中药成分提取工艺所使用的时间相对较长,但是其中存在一定的弊端,耗时高、提取效率低等也给药品的质量带来不利的影响,因此相关的技术人员应不断的开发新的提取技术,提升提取水平,确保药品质量。
  关键词:中药提取工艺;药品质量;影响
  1中药提取工艺的原理
  在进行中药提取过程中主要分为三个阶段,即浸润阶段、解吸溶解阶段、扩散阶段。通过溶媒将药品浸泡一段时间后,将溶媒与中药内的成分进行融合,以此来得到药物中的有效成分,并进行药物固态、液态的转变。在这个过程中,药材浸泡阶段可以将药材浸泡在相应的溶剂中,确保药材可以完全浸泡在其中,然后进行解吸溶解,将药材中大部分有效成分进行提取,较强的吸附能力可以将溶剂中的成分进行吸附,因此吸附的效果与药材成分提取有着非常紧密的关系。药材可以在溶解中将组织细胞进行充分的融合,使药材溶液浓度升高,所得到的高浓度的溶液会扩散到外部,实现药物中有效成分的置换。
  2中药提取技术
  2.1微波萃取技术在中药提取中的应用
  2.1.1黄酮类成分
  ME技术在土茯苓总黄酮提取中的应用进行了研究,选用乙醇为溶剂,讨论了时间、功率、浓度和温度等因素对土茯苓总黄酮提取率的影响,试验结果显示,该法提取率达到93.2%,比外部加热提取的方法高近20%。在萃取槐米中芦丁时选择微波辅助提取,试验表明较之传统煎煮法用时(一般为1.5-2h)缩短至9min,但是萃取率由18.51%提高至97.98%。
  2.1.2多糖类成分
  采用微波辅助提取技术,对经超临界萃取后的蒙古口蘑中多糖进行提取,该法最大限度地保留了口蘑天然营养价值,且提取后无有机溶剂残留污染,提取利用率达到31.05%,与传统方法比较,更加高效,节能,省时。在对海藻多糖处理前采用微波进行预处理,之后提取效果明显好于没有处理的对照组,同时微波能够促使海藻糖酶蛋白质变性失活,是传统方法没有的。
  2.1.3蒽醌类成分
  该类成分结构复杂,常常不单独以游离态存在于药材中,一般用乙醇溶液或者稀碱水提取,但是加热过程会受热分解,影响提取率。卢彦芳等在HPLC法测定三黄片中游离蒽醌和总蒽醌时,采用ME技术对三黄片样品进行预处理,试验表明,此法用时短,操作简单,目标成分的提取在5min内即可完成,极大缩短了制样时间,方法结果准确,重现性好。对大黄游离蒽醌浸提方法进行研究,考查了微波功率、药材颗粒大小、时间三个因素对浸提量的影响,试验表明,较之传统提取方法微波浸提效率更高,提取时间能耗均远低于溶剂回流法。
  2.2闪式提取法在中药制剂工艺中的应用
  2.2.1不同质地、不同入药部位中药提取中闪式提取法的应用
  研究表明,不仅在植物的根茎叶等部位提取中可以运用闪式提取法,还可以将其运用到具有较强韧性的动物皮类、骨骼类、毛发类药材的提取,这是因为在闪式提取器中精心设计了破碎刀头,可以结合提取对象的差异,适当调整刀刃间隙。从柴胡的干燥根中提取柴胡皂苷,分别采用乙醇回流法和闪式提取法,实验结果表明,相较于乙醇回流法,闪式提取法具有更高的提取效率,且花费时间更短,节能性更好。分别用水提法、超声法、闪式提取法等从铁皮石斛的干燥茎中提取石斛多糖成分,结果表明,闪式提取法比传统水提法、超声法更加有效,具有更高的提取效率。杜仲叶和杜仲皮是非常有用的中药植物,相较于杜仲皮,杜仲叶有着更加丰富的来源,且成本不高,开发利用前景更好。使用闪式提取法从杜仲叶中提取绿原酸和京尼平苷酸,结果表明,绿原酸、京尼平苷酸提取率较高,促进了杜仲叶资源的开发。金银花的干燥花蕾或者初开花中含有有效的绿原酸和木犀草苷,提取出来可以制成中药,结合实际情况,对闪式提取工艺进行了有效优化,对比文献报道的其他方法,发现闪式提取法具有一定优势,能够更加便捷快速、高效地提取出绿原酸和木犀草苷成分,促进了金银花药材的开发及其有效成分提取工艺的发展。用闪式提取法从五味子中提取五味子乙素,闪式提取法更加高效和快速,可以有效提取出五味子醇溶性有效成分。
  2.2.2中药复方提取中闪式提取法的应用
  研究表明,在中药复方提取中应用闪式提取法,也具有较大的优势和价值。如灯盏花中灯盏花素是延灯滴丸的有效成分,可以有效预防和治疗冠心病。采用闪式提取法、超声波提取法、乙醇回流法等,提取延灯滴丸中的处方量药材,且借助于均匀设计法优化了闪式提取工艺。实验表明,在乙醇浓度为50%和乙醇倍量为9时,闪式提取工艺可以达到最佳状态,只需要80秒就可以完成提取操作;相较于乙醇回流法、超声波提取法,闪式提取法具有一系列的优势,更加快捷和简单,且能够更加高效地提取出延灯滴丸的有效成分。再如,在肠源性感染防治中,伴抗宁口服液具有较大的用途,其能够有效平衡肠道微生态,其主要含有物為黄芪、付草、白术等。借助闪式提取法提取伴抗宁口服液中黄芪、付草、白术等有效成分,且采取科学的方法对总多糖含量进行测定,结果显示,闪式提取法具有高效、快捷、省时等优势,推动了伴抗宁口服液生产工艺的进步和发展。
  3中药质量影响因素控制
  (1)不断的传承中医理论,创新中药成分提取工艺,为中药质量提供保障。中药学属于自然医学学科,在传统中药理论的基础上不断的对其中成分进行研究、了解与发现,并在符合中药学理论的基础上充分的发掘出中药成分的价值,提升开发空间。
  (2)构建起中药质量保准体系与质量控制体系。首先,应对中药材料、中药饮片、中药制剂以及复方制剂的质量评价标准进行界定并进行有机的结合。其次,构建起中药原材料标准,确定药效,在进行成分提取时应根据临床对药效的要求进行不断的试验,经过配伍后确定饮片标准。再次,在没有明确药效组成成分的情况下,应构建起生物检定标准。最后,不断的强化中药制剂质量评价标准,同时对药品中的毒性进行有效的控制,并对其中毒性进行分析与评估,并采用有效的方式进行减毒、控毒,确保中药制剂的安全性。
  (3)为了保障中药质量,需坚持将中药质量评价作为核心问题进行研究,以加强中药的临床应用。中药质量评价体系需要将核心问题作为基础,以此确定中药的目标定位以及思维方法。在中药质量标准制定的过程之中,因为存在错误的顶层设计、缺乏专业性的研究队伍以及薄弱的中药基础,因此研究中药需要以中药作为起点,通过药效组分展开中药评价,并且通过疗效对质量进行标识,这样才是我国中药发展的方向。未来中药就是药效组分的中药,这属于传统中药的延伸,为了保障中药质量可控需要建立起药效组分质量评价标准,并且对中药的本质特征进行表述。
  结语
  在进行中药提取时应不断的引用新的技术、新的工艺,以此来将重要内的有效成分进行提取,提升重要制剂的质量。现阶段,所使用的重要提取技术比传统提取工艺更加精准,可以提升中药中有效成分提取的效率,并可以实现现代化中药生产的要求。但是新的提取技术、提取工艺还处于初级研究阶段,在实际使用的后还存在一定的差距,同时还应将环保性、高效性以及经济性融入到新的提取技术中,进而提升中药制剂生产的可靠性、质量合格率以及技术创新,进一步推动中药制药的标准化、科学化与产业化,促进我国中药制药产业的发展。
  参考文献
  [1]陈康麟.传统中药提取工艺流程设计与现代制药设备的结合[J].化工管理,2017(02):192.
  [2]栾彦虎.探析中药提取工艺对药品质量的影响[J].化工管理,2017(29):31.
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