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目的:研制防治产后乳汁分泌不足的中药复方制剂。方法:采用当归、黑芝麻、党在等中药,经水提醇沉工艺制备成养血生乳口服液,应用显色反应、薄层确认和高效液相色谱法控制其内在质量,并对117例正常产妇进行了临床观察。结果:正常产妇服用该制剂能促进产后迅速升乳,显著提高其日泌乳量,预防产后乳汁分泌不足的发生,并能明显促进产后子宫缩复和增强产妇免疫功能。结论:养血生乳口服液的质量稳定,是防治产妇分娩后乳汁分泌不足和促进产后复旧的理想制剂。