了解国内实验室凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测现状及存在的问题，为实施凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测规范化及质量改进提供依据。方法调查性研究。对76家实验室进行问卷调查研究，对54家实验室进行质控物活性检测调查研究。对调查问卷的回报信息进行统计分析，将质控物的检测结果按照检测试剂分为3组后进行分级评价。结果72%（52/72）的实验室检测标本量少于30份/月。各实验室的定标频率不同，33%（24/72）的实验室未在每批样本检测前进行定标。39%（28/72）的实验室未开展室内质控，21%（15/72）的实验室仅检测正常浓度水平质控物，个别实验室室内质控累积变异系数（CV）较大，超过30%。正常浓度水平质控物FⅧ、FⅨ检测结果的CV范围分别为11.3%～18.2%及11.3%～17.9%；异常浓度水平质控物FⅧ、FⅨ检测结果的CV范围分别为15.3%～20.3%及19.5%～21%。按照检测试剂分为3组，3组FⅧ检测结果不及格的实验室分别占18%、24%及22%；FⅨ检测结果不及格的实验室分别占20%、24%及28%。结论国内凝血因子检测质量控制关键环节的要求有待明确和实施，部分实验室检测结果的重复性和可比性较差。拟通过制订凝血因子Ⅷ、Ⅸ检测规范化的技术要求，组织相关培训，建立全国室间质量评价计划等方式实施质量改进。 （中华检验医学杂志，2014,37：203-206）