两种血细胞分析系统测定结果的可比性研究

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目的 探讨本试验室血细胞分析系统间测定结果 的可比性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(N C C L S)的EP9-A2文件,以可溯源的XE-2100血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对ABX PENTRA 60血细胞分析系统(检测系统)的白细胞(W B C)、红细胞(R B C)、血红蛋白(H g b)、血小板(P LT)四项参数测定结果 与目标系统进行比对,计算检测系统(Y)和目标系统(X)之间的相对偏差(S E%),以美国临床实验室修正法规(C L I A88)规定的室间质量评价允许误差(T E a)范围的1/2为标准,判断检测系统测定结果 的可比性.结果 检测系统的WB、在低值(0.5×109/L)时的SE%均大于1/2 CLI2 A88 TEa,与目标系统不具有可比性.Hgb在两个医学决定水平(分别为120g/L、170g/L)时的SE%虽均大于1/2CLIA88TEa,但均在CLIA88TEa左右,考虑到仪器检测限是固定的,故认为与目标系统亦具有一定可比性.四个项目在其余各医学决定水平处的测定结果 与目标系统均具有可比性.结论 当同一项目用不同检测系统检验,应进行方法 比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果,判断检测系统测定结果 的可比性.一个检验室只要条件允许,一定要建立自己的目标系统和检测系统,并且要经监测两个系统的可比性.
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