【摘 要】
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将微滤、超滤膜技术应用于康妇炎胶囊制剂二次开发中的分离纯化操作单元,研究其替代传统醇沉法的可行性.以康妇炎胶囊制剂中药水提液及其中间体干浸膏的理化性质为考察指标,分析比较膜技术与醇沉法的分离纯化效果;同时考察膜操作条件对膜通量及膜污染的影响.结果表明,经膜技术分离纯化后,康妇炎胶囊制剂中药水提液的浊度、黏度等均有不同程度的降低.在杂质整体去除方面,醇沉法优于膜技术;而在有效成分保留方面,膜技术优于醇沉法.同时,膜技术可降低康妇炎胶囊制剂中药干膏粉的吸湿性,提高了干膏粉的稳定性.跨膜压差、料液流速等工艺参数
【机 构】
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陕西中医药大学陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心,秦药特色资源研究与开发国家重点实验室（培育）,南京中医药大学,山东步长制药有限公司,陕西步长制药有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81803744,81773919,81873015),陕西省中药基础与新药研究重点实验室开放基金项目(2017KF01),陕西省教育厅重点实验室项目(19JS018)。
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将微滤、超滤膜技术应用于康妇炎胶囊制剂二次开发中的分离纯化操作单元,研究其替代传统醇沉法的可行性.以康妇炎胶囊制剂中药水提液及其中间体干浸膏的理化性质为考察指标,分析比较膜技术与醇沉法的分离纯化效果;同时考察膜操作条件对膜通量及膜污染的影响.结果表明,经膜技术分离纯化后,康妇炎胶囊制剂中药水提液的浊度、黏度等均有不同程度的降低.在杂质整体去除方面,醇沉法优于膜技术;而在有效成分保留方面,膜技术优于醇沉法.同时,膜技术可降低康妇炎胶囊制剂中药干膏粉的吸湿性,提高了干膏粉的稳定性.跨膜压差、料液流速等工艺参数
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