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美国国会1951年通过了杜哈姆修正案，规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了处方药与非处方药分类管理制度。迄今为止，世界上大多数发达国家和部分发展中国家已普遍采用。我国于1999年7月公布于第一批“国家非处方药目录”。目前已公布六批共4326个非处方药制剂品种。非处方药是相对于处方药的一个名称，即不用医生诊断和开写处方，消费者可根据自己所掌握的医学知识，并借助药品标识物，对小伤、小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可以在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称O