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目的观察柴胡加龙骨牡蛎汤治疗失眠症临床疗效。方法将280例失眠症患者随机分为2组,治疗组140例(最终完成研究135例)予柴胡加龙骨牡蛎汤治疗,对照组140例(最终完成研究133例)予艾司唑仑片治疗,2组均14 d为1个疗程。1个疗程结束后,统计2组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分变化,比较2组临床疗效。结果治疗组总有效率88.15%,对照组59.40%,2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组临床疗效优于对照组。治疗组治疗后PSQI各因子评分及总分均较本组治疗前下降,且睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍评分及总分低于对照组治疗后,比较差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、使用睡眠药物评分及总分较本组治疗前降低(P<0.05)。结论柴胡加龙骨牡蛎汤辨证治疗失眠症疗效确切,效果优于艾司唑仑片。