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目的建立测定注射用头孢唑肟钠中有关物质的HPLC法。方法采用Agient Eclipse C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–pH 3.6缓冲液(取枸橼酸1.42 g、磷酸氢二钠2.31 g,加水溶解并稀释至1 000 mL)为流动相,进行梯度洗脱;检测波长:254 nm;柱温:40℃;体积流量:0.8 mL/min;进样量20μL。结果头孢唑肟在0.24~14.52μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),最低检出质量浓度0.03μg/mL。结论采用的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制注射用头孢唑肟钠产品的质量。