CYP2C19基因多态性检测的临床实验室性能验证

来源 :临床检验杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：buebuewong

【摘要】

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目的对人细胞色素P450酶等位基因(CYP2C19)多态性检测试剂盒进行性能验证。方法根据中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》相关要求,

【作者】

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李婧李林静刘转杨文娟马青梅张安安杨海棠刘泽菁

【机构】

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兰州大学第二医院检验医学中心

【出处】

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临床检验杂志

【发表日期】

：

2021年3期

【关键词】

：

细胞色素P450酶等位基因基因多态性性能验证 cytochrome P450 enzyme allele gene polymorphism perf

【基金项目】

：

甘肃省科技计划项目(20JR5RA312),兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目(CY2018-QN06),甘肃省教育厅创新能力提升项目(2019B-018)

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目的对人细胞色素P450酶等位基因(CYP2C19)多态性检测试剂盒进行性能验证。方法根据中国合格评定国家认可委员会CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》相关要求,结合试剂盒说明书,从符合率、精密度、检出限和抗干扰能力4个方面对“人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)”进行性能验证。符合率验证采用荧光PCR法和Sanger测序法检测;精密度验证选择杂合突变CYP2C19 c.681GA、c.636GA样本进行检测;抗干扰能力验证判断基因型检测是否受影响。结果PCR法和

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