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摘 要 目的：观察痰热清注射液协治肾综合征出血热早期患者的临床疗效。方法：将20例发病5天内单纯发热期的出血热患者随机分为治疗组与对照组各10例，对照组给予以平衡盐为主的综合治疗+病毒唑0.6g/日×5，治疗组+痰热清注射液20ml/日×5。结果：在病毒血症的改善、越期，肾功能、胃肠功能、肝功能恢复、血小板复常、治愈率和总有效率方面，治疗组优于对照组。结论：痰热清注射液治疗出血热早期（≤5天）患者效果好。
资料与方法
病例选自2004年11月～2005年1月我院收治的发病5天以内的单纯发热期住院病人。全部病例均符合1996年全国肾综合征出血热专题会议制定的诊断标准，并经血清学特异性抗体IgM(ELISA法)证实。既往有心肺肾等疾病者不列入该项观察。按入院顺序随机分为两组，治疗组10例，男6例，女4例，年龄20～58岁，平均33岁，平均入院病日2.2（1～5）天，轻中度6例，重度4例。对照组10例，男7例，女3例，年龄18～56岁，平均31岁，平均入院日2.1（1～5）天，轻中度6例，重度4例。两组患者年龄、性别、入院病日及病情程度相似，经统计学处理差异均无显著性（P＞0.05）。
治疗方法：两组均给予平衡盐、低分子右旋糖酐、维生素C等为主的综合治疗，对照组加用病毒唑（西安京西制药厂生产）0.6g加入5%葡萄糖注射液250ml静滴，每日1次；治疗组加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产）20ml，加入5%葡萄糖250ml静滴，每日1次；疗程均为5天。
临床观察指标：动态观察体温、血压、尿量变化、出血、渗出、腹痛、腹胀及排便情况，并观察痰热清的不良反应。
实验室检查：每1～2天复查1次血常规，每天复查1～2次尿常规，每2～3天复查1次血电解质、肾功能,每7天复查1次肝功能，直至连续两次正常。入院第2天及第14天查血清特异性抗体IgM以确诊。
疗效标准评价：①治愈：临床症状体征消失，血小板、尿素氮、肌酐、转氨酶、日尿量恢复正常。②好转：临床症状体征减轻，血小板、尿素氮、肌酐、转氨酶好转（较原数值改善≥50%）。③无效：未达到以上标准或病情加重、恶化、死亡。
统计学方法：数据用（X[TX-]±S）表示,t检验,疗效比较用X2检验。P＜0.05为差异有显著性。
结 果
临床观察结果:两组患者主要症状体征消失时间比较：治疗组退热1.5±1.0天，渗出3.8±1.6天，腹痛腹胀6.2±2.2天，皮肤黏膜出血停止2.2±1.0天，进入多尿6.0±2.0天；对照组退热2.2±1.1天，渗出4.6±2.0天，腹痛腹胀8.0±2.0天，皮肤黏膜出血停止3.0±1.1天，进入多尿8.4±1.8天。
越期情况：治疗组越低血压期者9例，越少尿期者7例，越两期者6例，而对照组分别为7例、8例、6例，两组越低血压期有显著差异（P＜0.05）。
转归情况:本组病人治疗后病情加重，少尿持续需要行透析治疗者治疗组0例，对照组1例，两组差异无显著性（P＞0.05）。治疗后病情减轻，顺利进入多尿期、恢复期者治疗组10例，对照组9例，两组对照无差异（P＞0.05）。没有出现心力衰竭、肺水肿、脑水肿、严重感染、腔道大出血、营养失调综合征及电解质紊乱等严重并发症。
实验室检测指标：尿蛋白（Pro）消失，血小板(PLT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)复常时间，治疗组与对照组比较P＞0.05。
疗效比较：本组观察除1例转行血液透析治疗痊愈外，均痊愈出院，治愈率100%。
本治疗组在治疗期间及用药后均未发现不良反应。
讨 论
肾综合征出血热是由汉坦病毒引起的一种自然疫源性疾病，以秋冬季为发病高峰，全年均有散发病例。其发病机制：早期为病毒的直接损害，该病毒具有泛嗜性，它进入人体后随血流侵入血管内皮细胞、骨髓、肝、脾、肺、肾及淋巴结等组织，进一步增生后再释放入血流引起病毒血症。继之由于病毒感染和感染后免疫反应导致细胞结构和器官功能损害；免疫反应既有体液免疫又有细胞免疫，细胞免疫表现为非特异性免疫抑制和特异性免疫增强[1,2]；各主导着该病的不同阶段。这为抗病毒治疗和免疫调节治疗提供了依据。
近年在综合治疗基础上，抗病毒药物病毒唑的早期应用使治愈率得以提高，严重并发症明显减少；本组使用中成药痰热清注射液治疗出血热早期病例，以观察疗效。现代药理学研究发现，该组方中金银花、连翘、黄芩有抑菌、抗病毒之功效。而熊胆粉、山羊角、黄芪具有解热、镇惊、增强免疫功能的作用；并能增加机体的防御机能，促进白细胞吞噬功能，提高血清溶菌酶的含量，增强非特异性细胞免疫功能，减轻特异性免疫损害[3]。通过对国家二类新药痰热清的临床观察，发现治疗组在改善中毒症状，缓解腹胀、痛，减轻蛋白尿、促进越期等方面优于对照组，两组比较无统计学差异；通过观察认为痰热清注射液对出血热早期病人效果好，终止病毒免疫损害链，促进康复。由于本组资料观察例数较少，疗效、不良反应方面还需更多的病例观察验证，以取得循证医学方面的支持。
参考文献
1 陈灏珠.实用内科学.第11版.人民卫生出版社，2002，4：359
2 李闻文，闫祖炜，等.肾综合征出血热早期诊断与抗病毒的实验研究.实用预防医学，2003，10(3)：311
3 新谊医药集团，上海凯宝药业有限公司.痰热清注射液临床资料汇编
资料与方法
病例选自2004年11月～2005年1月我院收治的发病5天以内的单纯发热期住院病人。全部病例均符合1996年全国肾综合征出血热专题会议制定的诊断标准，并经血清学特异性抗体IgM(ELISA法)证实。既往有心肺肾等疾病者不列入该项观察。按入院顺序随机分为两组，治疗组10例，男6例，女4例，年龄20～58岁，平均33岁，平均入院病日2.2（1～5）天，轻中度6例，重度4例。对照组10例，男7例，女3例，年龄18～56岁，平均31岁，平均入院日2.1（1～5）天，轻中度6例，重度4例。两组患者年龄、性别、入院病日及病情程度相似，经统计学处理差异均无显著性（P＞0.05）。
治疗方法：两组均给予平衡盐、低分子右旋糖酐、维生素C等为主的综合治疗，对照组加用病毒唑（西安京西制药厂生产）0.6g加入5%葡萄糖注射液250ml静滴，每日1次；治疗组加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产）20ml，加入5%葡萄糖250ml静滴，每日1次；疗程均为5天。
临床观察指标：动态观察体温、血压、尿量变化、出血、渗出、腹痛、腹胀及排便情况，并观察痰热清的不良反应。
实验室检查：每1～2天复查1次血常规，每天复查1～2次尿常规，每2～3天复查1次血电解质、肾功能,每7天复查1次肝功能，直至连续两次正常。入院第2天及第14天查血清特异性抗体IgM以确诊。
疗效标准评价：①治愈：临床症状体征消失，血小板、尿素氮、肌酐、转氨酶、日尿量恢复正常。②好转：临床症状体征减轻，血小板、尿素氮、肌酐、转氨酶好转（较原数值改善≥50%）。③无效：未达到以上标准或病情加重、恶化、死亡。
统计学方法：数据用（X[TX-]±S）表示,t检验,疗效比较用X2检验。P＜0.05为差异有显著性。
结 果
临床观察结果:两组患者主要症状体征消失时间比较：治疗组退热1.5±1.0天，渗出3.8±1.6天，腹痛腹胀6.2±2.2天，皮肤黏膜出血停止2.2±1.0天，进入多尿6.0±2.0天；对照组退热2.2±1.1天，渗出4.6±2.0天，腹痛腹胀8.0±2.0天，皮肤黏膜出血停止3.0±1.1天，进入多尿8.4±1.8天。
越期情况：治疗组越低血压期者9例，越少尿期者7例，越两期者6例，而对照组分别为7例、8例、6例，两组越低血压期有显著差异（P＜0.05）。
转归情况:本组病人治疗后病情加重，少尿持续需要行透析治疗者治疗组0例，对照组1例，两组差异无显著性（P＞0.05）。治疗后病情减轻，顺利进入多尿期、恢复期者治疗组10例，对照组9例，两组对照无差异（P＞0.05）。没有出现心力衰竭、肺水肿、脑水肿、严重感染、腔道大出血、营养失调综合征及电解质紊乱等严重并发症。
实验室检测指标：尿蛋白（Pro）消失，血小板(PLT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)复常时间，治疗组与对照组比较P＞0.05。
疗效比较：本组观察除1例转行血液透析治疗痊愈外，均痊愈出院，治愈率100%。
本治疗组在治疗期间及用药后均未发现不良反应。
讨 论
肾综合征出血热是由汉坦病毒引起的一种自然疫源性疾病，以秋冬季为发病高峰，全年均有散发病例。其发病机制：早期为病毒的直接损害，该病毒具有泛嗜性，它进入人体后随血流侵入血管内皮细胞、骨髓、肝、脾、肺、肾及淋巴结等组织，进一步增生后再释放入血流引起病毒血症。继之由于病毒感染和感染后免疫反应导致细胞结构和器官功能损害；免疫反应既有体液免疫又有细胞免疫，细胞免疫表现为非特异性免疫抑制和特异性免疫增强[1,2]；各主导着该病的不同阶段。这为抗病毒治疗和免疫调节治疗提供了依据。
近年在综合治疗基础上，抗病毒药物病毒唑的早期应用使治愈率得以提高，严重并发症明显减少；本组使用中成药痰热清注射液治疗出血热早期病例，以观察疗效。现代药理学研究发现，该组方中金银花、连翘、黄芩有抑菌、抗病毒之功效。而熊胆粉、山羊角、黄芪具有解热、镇惊、增强免疫功能的作用；并能增加机体的防御机能，促进白细胞吞噬功能，提高血清溶菌酶的含量，增强非特异性细胞免疫功能，减轻特异性免疫损害[3]。通过对国家二类新药痰热清的临床观察，发现治疗组在改善中毒症状，缓解腹胀、痛，减轻蛋白尿、促进越期等方面优于对照组，两组比较无统计学差异；通过观察认为痰热清注射液对出血热早期病人效果好，终止病毒免疫损害链，促进康复。由于本组资料观察例数较少，疗效、不良反应方面还需更多的病例观察验证，以取得循证医学方面的支持。
参考文献
1 陈灏珠.实用内科学.第11版.人民卫生出版社，2002，4：359
2 李闻文，闫祖炜，等.肾综合征出血热早期诊断与抗病毒的实验研究.实用预防医学，2003，10(3)：311
3 新谊医药集团，上海凯宝药业有限公司.痰热清注射液临床资料汇编