对医疗机构制剂再注册工作中相关问题的认识和探讨

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目的:为医疗机构制剂再注册及管理工作提供参考。方法:分析2010年北京市医疗机构制荆品种再注册和标准整顿工作中存在的相关问题并提出建议。结果与结论:医疗机构制剂存在制剂品种繁杂、质量标准陈旧、处方和工艺不规范等亟待解决的问题。建议优化制剂品种结构并进一步完善质量标准等;应充分发挥制剂再注册工作的作用,规范与创新管理,保证制剂质量与安全。
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