目的对比观察培美曲塞联合吉西他滨化疗与吉西他滨单药治疗胰腺癌的临床疗效,进一步优化胰腺癌化疗方案。方法将72例非手术治疗的胰腺癌患者随机分为两组:联合化疗组35例,静脉滴注培美曲塞600 mg/m2与吉西他滨1 000mg/m2联合化疗。单药治疗组37例,吉西他滨单药600 mg/m2化疗,疗程均为4个周期(每个周期间隔21 d)。26周进行近期疗效及安全性分析,随访2年观察患者生存期。结果 (1)疾病控制率(DCR):联合治疗组为62.86%,单药治疗组为51.35%,两组比较差异无统计学意义(χ2=0.97,P=0.32);但早期患者联合治疗组DCR(85.71%)优于单药治疗组(56.52%),两组比较差异有统计学意义(χ2=4.49,P=0.034);(2)生存时间:联合治疗组中位生存时间为8.9个月,单药治疗组为8.1个月,两组比较无统计学差异。(3)不良反应:联合治疗组粒细胞、血小板减少和肝功能异常的发生率(60.2%、53.9%、54.2%)均高于单药组(32.1%、24.3%、27.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论培美曲塞与吉西他滨联合化疗可以提高早期胰腺癌患者的疗效,同时也相应地增加对骨髓造血功能的抑制和肝损伤的风险。