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目的:观察国产罗格列酮片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法:按双盲、随机及安慰剂对照的方法进行Ⅱ期临床试验,试验组给予罗格列酮4mg(n=27),对照组给予安慰剂(n=27),每日1次,疗程均为8wk.结果与结论:试验组空腹血糖及餐后2h血糖比基础值分别下降27.1%和55.7%,对照组分别下降10.6%和19.8%,试验组空腹及餐后2h血糖下降明显大于对照组(P均<0.01).罗格列酮不良反应发生率与对照组接近,未见肝功能损害等严重不良反应.