【摘 要】
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目的 比较程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）及其配体1（PD-L1）靶点的单抗抗癌药药品不良反应（ADR）的特点，为临床安全用药提供参考依据。方法 提取世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）中替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗自发ADR报告数据，时间截至2021年，对5种单抗ADR症状的报告比例、ADR的共同点和差异性进行比较。结果
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目（71373089,71874062）；
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目的 比较程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）及其配体1（PD-L1）靶点的单抗抗癌药药品不良反应（ADR）的特点，为临床安全用药提供参考依据。方法 提取世界卫生组织药品不良反应报告数据库（WHO-VigiAccess）中替雷利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗自发ADR报告数据，时间截至2021年，对5种单抗ADR症状的报告比例、ADR的共同点和差异性进行比较。结果 获得5个单抗ADR报告数共105 004份。5个单抗的ADR常发生在胃肠系统疾病系统，至少有3个单抗的ADR常发生于呼吸系统、胸及纵隔疾病，感染及侵染类疾病和皮肤及皮下组织类疾病系统。度伐利尤单抗在呼吸系统、胸及纵隔疾病，阿替利珠单抗在各类神经系统疾病，纳武利尤单抗在内分泌系统，替雷利珠单抗在心脏器官疾病系统的ADR报告比例明显高于其他药品。5个单抗的常见ADR症状有腹泻、呕吐、恶心、感染性肺炎、呼吸困难。除替雷利珠单抗外，4个单抗还常见结肠炎、瘙痒、食欲下降、关节痛、咳嗽、甲状腺功能异常的症状。度伐利尤单抗发生肺部炎症和纳武利尤单抗发生2型糖尿病症状的情况尤为突出。纳武利尤单抗死亡案例报告比例最高。在多个单抗中出现低血压和心肌炎等新的ADR症状。结论 5个PD-1/PD-L1单抗常见的ADR涉及疾病系统和具体症状基本与药品说明书一致，但也存在一些特异性的和新发的ADR症状。应依据PD-1/PD-L1单抗的ADR特点，提高合理用药水平。
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