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摘要：目的 观察彝药妙茯止痛颗粒治疗急性痛风性关节炎（GA）的临床疗效及安全性。方法 收集60例急性痛风性关节炎患者，采用随机对照法分为治疗组30例予口服彝药妙茯止痛颗粒治疗，对照组30例予口服秋水仙碱治疗，2组连服5 d，观察2组疗效及实验室指标的变化情况，且记录2组用药过程中出现的不良反应。结果 治疗组和对照组总有效率分别为83.33%和90%，2组比较具有统计学意义（P<0.05）;组内对比，2组中医证候积分、实验室指标（ESR、CRP、UA）均明显降低（P<0.05）;组间对比，中医证候积分改善情况治疗组优于对照组（P<0.05），ESR、CRP改善情况对照组优于治疗组（P<0.05），血尿酸改善情况2组相当（P>0.05），安全性治疗组更优于对照组（P<0.05）。结论 妙茯止痛颗粒能有效治疗急性期痛风性关节炎，在改善中医证候的同时可以降低炎性指标（ESR、CRP），且相对于西药治疗更安全，值得临床应用。
关键词：痛风性关节炎;急性期;彝医药;妙茯止痛颗粒;临床观察
中图分类号：R684.3 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）06-0046-03
痛风性关节炎是机体内嘌呤代谢出现紊乱，体内血尿酸出现聚集，形成尿酸钠盐晶体，尿酸盐晶体沉积后刺激关节组织，引起局部的炎症反应和组织破坏[1]。
目前，西医治疗以抗炎镇痛为目的。虽然短期内治疗效果显著，但长期服用西药治疗存在肝肾功能损伤、胃肠损害、药疹、骨髓抑制等风险[2]。因此，临床上迫切需要一种安全性高，疗效性好，且副作用少的新方法。随着近年来国家大力扶持民族医疗卫生事业，彝医药作为民族医药中的重要分支，在长期临床实践及观察中，发现妙茯止痛颗粒治疗急性痛风性关节炎，临床反馈疗效较好。故本研究在于验证其临床疗效及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2019年9月—2020年2月期间，到云南省中医医院风湿科门诊就诊符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者60例。采用随机对照法，分为治疗组和对照组各30例，其中治疗组男27例，女3例，年龄27～62岁，平均年龄（46.41±11.81）岁，病程16～46h，平均病程（28.81±5.19）h;对照组男28例，女2例，年龄29～68岁，平均年龄（49.14±12.51）岁，病程18～45h，平均病程（28.03±4.11）h，2组一般资料比较无统计学差异（P>0.05）。
1.2 诊断標准
1.2.1 西医诊断标准 参照《2015年ACR/EULAR分类标准》[3]制定。
1.2.2 中医辨证标准 目前，尚无彝医湿热痹阻证辨证标准，故参照《中医病证诊断疗效标准》[4]制定的相关标准：湿热痹阻证，下肢小关节红肿热痛、拒按，触之局部灼热，得凉稍舒，伴发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红苔黄腻，脉滑数。
1.3 纳入标准 （1）符合上述相关诊断标准者。（2）男女不限，年龄在18～70岁之间。（3）本次发病在48h以内。（4）所有纳入的研究对象对本试验方案知情并签署相关知情同意书。
1.4 排除标准 （1）合并有其他严重的心脑血管疾病和精神疾病等患者。（2）继发性痛风，其他疾病原因引起的关节病变等。（3）本次发病后使用过相关药物治疗者。（4）易过敏体质者。（5）妊娠或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法
1.5.1 基础治疗 对受试者进行疾病宣教，嘱受试者注意合理膳食搭配及适当调整生活作息，防寒防湿，控制到理想体重，戒酒、忌烟，适当增加运动锻炼的同时防止关节损伤，且每日饮水2L以上。
1.5.2 对照组 在基础治疗上加用秋水仙碱（规格：0.5mg×20片/盒 国药准字H53020166）1次1片，1日3次，连服5 d。
1.5.3 治疗组 在基础治疗的基础上加用妙茯止痛颗粒：洪涂牛（土茯苓）、自勒熬（车前子）、土涩（红萆薢）、炒苍术、黄柏、百合等。（每袋含药15 g，厂家：楚雄州中医医院制。）开水冲服，1次1包，1日3次，连服5 d。
1.6 观察指标 （1）中医证候积分：参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[5]。（2）实验室指标：观察并记录治疗前后血沉（ESR）、血尿酸（UA）、C-反应蛋白（CRP）指标。（3）不良反应：观察2组研究对象用药期间不良反应，对该不良反应做出相应的处理，并详细记录。
1.7 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[4]制定的疗效标准，根据患者临床症状和体征消失情况、关节活动度的变化情况来判定治疗的有效性，按疗效情况分为显效、好转、无效。
1.8 统计学方法 计量资料用（x2±s）表示;计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，所有采集数据均使用版本为SPSS23.0统计学软件处理，若结果（P<0.05），则差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 对照组总有效率90%，治疗组总有效率83.33%，2组比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 2组治疗前后中医证候积分比较 用药后，2组中医证候积分均有明显改善（P<0.05），组间比较，治疗组改善情况优于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 2组治疗前后实验室指标比较 用药后，2组实验室指标ESR、UA、CRP数值均低于治疗前（P<0.05），组间比较，2组改善UA水平相当（P>0.05），2组ESR、CRP水平对照组优于治疗组（P<0.05），见表3。
2.4 2组用药期间不良反应 对照组出现严重腹泻4例，恶心、呕吐2例，胃脘疼痛1例，不良反应发生率为23.3%;治疗组未出现明显不良反应，2组不良反应发生率经χ2检验，差异具有统计学意义（P<0.05）。 3 讨论
彝医痛风的病名为“酒脚风”、“箭风证”，归属于“斯色”范畴，彝医认为痛风是由于外邪、酗酒及过食肥甘厚味之品，导致胰、胃、脾受损，湿热内毒蕴结，气路痹阻不通，滞留关节、筋骨、肌肉等而形成关节红肿热痛，甚则关节活动障碍等症[6-7]。中医将痛风称为“历节病、白虎病”等，认为是由于外邪、劳累、暴饮暴食等导致，脾胃损伤，湿热内生，滞留关节炎，而形成关节红肿疼痛，甚至关节畸形等。结合上述彝医认为该病急性期病因病机关键在于湿热，与中医该病病因病机认识大致相同，然彝医目前暂无证候诊断标准故参照中医证候诊断标准。
妙茯止痛颗粒是以名老彝医张之道、余惠祥的学术思想及长期从事临床工作经验总结为基础，所凝练出的临床验方。该方主要成分有：洪赊牛（土茯苓）、自然熬（车前子）、土涩（红萆薢）、炒苍术、黄柏、百合等。方中洪赊牛（土茯苓）味甜，性寒，归肝、肾、胰、胃路，具有活血止血、清火除湿、解毒消肿的功效;自然熬（车前子）味甜，性寒，归肝、肾、膀胱路，具有利尿、凉血清火、透疹、解毒、止痛的功效;土涩（红萆薢）味苦，性寒，归肾、胃路，具有利湿、祛风、止痛的功效;炒苍术味苦、辣，性热，归肝胃胰路、具有祛风、利湿、消肿的功效;黄柏味苦，性寒，归肺、肝、大肠路，具有清火、燥湿、解毒的功效;百合味甜，性微寒，归心、肺路，具有养心安神、清火止咳的功效;全方紧扣急性痛风的病因病机，取其清热除湿，通络止痛的作用，使机体内外毒邪清除，疏通关节经络，通则不痛，则关节疼痛肿胀等症得以解除。
本研究结果显示：治疗组和对照组总有效率分别为83.33%和90%，2组对比具有统计学意义（P<0.05）;组内对比，2组中医证候积分、实验室指标（ESR、CRP、UA）均明显降低（P<0.05）;组间对比，中医证候积分改善情况治疗组优于对照组（P<0.05），ESR、CRP改善情况对照组优于治疗组（P<0.05），血尿酸改善情况2组相当（P>0.05），安全性治疗组更优于对照组（P<0.05）。
综上所述，妙茯止痛颗粒能有效治疗急性期痛风性关节炎，在改善中医证候的同时可以降低炎性指标（ESR、CRP），且相对西药治疗更安全，值得临床应用。
参考文献：
[1]中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）[J].中华内分泌代谢杂志，2020（1）：1-13.
[2]曾小峰，陈耀龙.2016中国痛风诊疗指南[J].浙江医学，2017，39（21）：1823-1832.
[3]邵苗，张学武.2015年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会痛风分类新标准[J].中华风湿病学杂志，2015，19（12）：854-855.
[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：108-110.
[5]国家中医药管理局.22个专业95个病种中医诊疗方案[M].北京：中国中医药出版社，2011：253-291.
[6]许嘉鹏，余秋虹，余惠祥.彝医论治酒脚风[J].中国民族医药杂志，2019，25（11）：62-64.
[7]潘立文，張荷兰，陆鸿奎，等.彝医药治疗急性痛风性关节炎的特色探析[J].中医药导报，2020，26（11）：74-83.
（收稿日期：2021-02-21）
关键词：痛风性关节炎;急性期;彝医药;妙茯止痛颗粒;临床观察
中图分类号：R684.3 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）06-0046-03
痛风性关节炎是机体内嘌呤代谢出现紊乱，体内血尿酸出现聚集，形成尿酸钠盐晶体，尿酸盐晶体沉积后刺激关节组织，引起局部的炎症反应和组织破坏[1]。
目前，西医治疗以抗炎镇痛为目的。虽然短期内治疗效果显著，但长期服用西药治疗存在肝肾功能损伤、胃肠损害、药疹、骨髓抑制等风险[2]。因此，临床上迫切需要一种安全性高，疗效性好，且副作用少的新方法。随着近年来国家大力扶持民族医疗卫生事业，彝医药作为民族医药中的重要分支，在长期临床实践及观察中，发现妙茯止痛颗粒治疗急性痛风性关节炎，临床反馈疗效较好。故本研究在于验证其临床疗效及安全性，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2019年9月—2020年2月期间，到云南省中医医院风湿科门诊就诊符合纳入标准的急性痛风性关节炎患者60例。采用随机对照法，分为治疗组和对照组各30例，其中治疗组男27例，女3例，年龄27～62岁，平均年龄（46.41±11.81）岁，病程16～46h，平均病程（28.81±5.19）h;对照组男28例，女2例，年龄29～68岁，平均年龄（49.14±12.51）岁，病程18～45h，平均病程（28.03±4.11）h，2组一般资料比较无统计学差异（P>0.05）。
1.2 诊断標准
1.2.1 西医诊断标准 参照《2015年ACR/EULAR分类标准》[3]制定。
1.2.2 中医辨证标准 目前，尚无彝医湿热痹阻证辨证标准，故参照《中医病证诊断疗效标准》[4]制定的相关标准：湿热痹阻证，下肢小关节红肿热痛、拒按，触之局部灼热，得凉稍舒，伴发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红苔黄腻，脉滑数。
1.3 纳入标准 （1）符合上述相关诊断标准者。（2）男女不限，年龄在18～70岁之间。（3）本次发病在48h以内。（4）所有纳入的研究对象对本试验方案知情并签署相关知情同意书。
1.4 排除标准 （1）合并有其他严重的心脑血管疾病和精神疾病等患者。（2）继发性痛风，其他疾病原因引起的关节病变等。（3）本次发病后使用过相关药物治疗者。（4）易过敏体质者。（5）妊娠或哺乳期妇女。
1.5 治疗方法
1.5.1 基础治疗 对受试者进行疾病宣教，嘱受试者注意合理膳食搭配及适当调整生活作息，防寒防湿，控制到理想体重，戒酒、忌烟，适当增加运动锻炼的同时防止关节损伤，且每日饮水2L以上。
1.5.2 对照组 在基础治疗上加用秋水仙碱（规格：0.5mg×20片/盒 国药准字H53020166）1次1片，1日3次，连服5 d。
1.5.3 治疗组 在基础治疗的基础上加用妙茯止痛颗粒：洪涂牛（土茯苓）、自勒熬（车前子）、土涩（红萆薢）、炒苍术、黄柏、百合等。（每袋含药15 g，厂家：楚雄州中医医院制。）开水冲服，1次1包，1日3次，连服5 d。
1.6 观察指标 （1）中医证候积分：参照《22个专业95个病种中医诊疗方案》[5]。（2）实验室指标：观察并记录治疗前后血沉（ESR）、血尿酸（UA）、C-反应蛋白（CRP）指标。（3）不良反应：观察2组研究对象用药期间不良反应，对该不良反应做出相应的处理，并详细记录。
1.7 疗效标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[4]制定的疗效标准，根据患者临床症状和体征消失情况、关节活动度的变化情况来判定治疗的有效性，按疗效情况分为显效、好转、无效。
1.8 统计学方法 计量资料用（x2±s）表示;计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验，所有采集数据均使用版本为SPSS23.0统计学软件处理，若结果（P<0.05），则差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 2组临床疗效比较 对照组总有效率90%，治疗组总有效率83.33%，2组比较，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 2组治疗前后中医证候积分比较 用药后，2组中医证候积分均有明显改善（P<0.05），组间比较，治疗组改善情况优于对照组（P<0.05），见表2。
2.3 2组治疗前后实验室指标比较 用药后，2组实验室指标ESR、UA、CRP数值均低于治疗前（P<0.05），组间比较，2组改善UA水平相当（P>0.05），2组ESR、CRP水平对照组优于治疗组（P<0.05），见表3。
2.4 2组用药期间不良反应 对照组出现严重腹泻4例，恶心、呕吐2例，胃脘疼痛1例，不良反应发生率为23.3%;治疗组未出现明显不良反应，2组不良反应发生率经χ2检验，差异具有统计学意义（P<0.05）。 3 讨论
彝医痛风的病名为“酒脚风”、“箭风证”，归属于“斯色”范畴，彝医认为痛风是由于外邪、酗酒及过食肥甘厚味之品，导致胰、胃、脾受损，湿热内毒蕴结，气路痹阻不通，滞留关节、筋骨、肌肉等而形成关节红肿热痛，甚则关节活动障碍等症[6-7]。中医将痛风称为“历节病、白虎病”等，认为是由于外邪、劳累、暴饮暴食等导致，脾胃损伤，湿热内生，滞留关节炎，而形成关节红肿疼痛，甚至关节畸形等。结合上述彝医认为该病急性期病因病机关键在于湿热，与中医该病病因病机认识大致相同，然彝医目前暂无证候诊断标准故参照中医证候诊断标准。
妙茯止痛颗粒是以名老彝医张之道、余惠祥的学术思想及长期从事临床工作经验总结为基础，所凝练出的临床验方。该方主要成分有：洪赊牛（土茯苓）、自然熬（车前子）、土涩（红萆薢）、炒苍术、黄柏、百合等。方中洪赊牛（土茯苓）味甜，性寒，归肝、肾、胰、胃路，具有活血止血、清火除湿、解毒消肿的功效;自然熬（车前子）味甜，性寒，归肝、肾、膀胱路，具有利尿、凉血清火、透疹、解毒、止痛的功效;土涩（红萆薢）味苦，性寒，归肾、胃路，具有利湿、祛风、止痛的功效;炒苍术味苦、辣，性热，归肝胃胰路、具有祛风、利湿、消肿的功效;黄柏味苦，性寒，归肺、肝、大肠路，具有清火、燥湿、解毒的功效;百合味甜，性微寒，归心、肺路，具有养心安神、清火止咳的功效;全方紧扣急性痛风的病因病机，取其清热除湿，通络止痛的作用，使机体内外毒邪清除，疏通关节经络，通则不痛，则关节疼痛肿胀等症得以解除。
本研究结果显示：治疗组和对照组总有效率分别为83.33%和90%，2组对比具有统计学意义（P<0.05）;组内对比，2组中医证候积分、实验室指标（ESR、CRP、UA）均明显降低（P<0.05）;组间对比，中医证候积分改善情况治疗组优于对照组（P<0.05），ESR、CRP改善情况对照组优于治疗组（P<0.05），血尿酸改善情况2组相当（P>0.05），安全性治疗组更优于对照组（P<0.05）。
综上所述，妙茯止痛颗粒能有效治疗急性期痛风性关节炎，在改善中医证候的同时可以降低炎性指标（ESR、CRP），且相对西药治疗更安全，值得临床应用。
参考文献：
[1]中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）[J].中华内分泌代谢杂志，2020（1）：1-13.
[2]曾小峰，陈耀龙.2016中国痛风诊疗指南[J].浙江医学，2017，39（21）：1823-1832.
[3]邵苗，张学武.2015年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会痛风分类新标准[J].中华风湿病学杂志，2015，19（12）：854-855.
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[5]国家中医药管理局.22个专业95个病种中医诊疗方案[M].北京：中国中医药出版社，2011：253-291.
[6]许嘉鹏，余秋虹，余惠祥.彝医论治酒脚风[J].中国民族医药杂志，2019，25（11）：62-64.
[7]潘立文，張荷兰，陆鸿奎，等.彝医药治疗急性痛风性关节炎的特色探析[J].中医药导报，2020，26（11）：74-83.
（收稿日期：2021-02-21）