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随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素,以国内外药品风险管理的案例为借鉴,引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险,从而最终达到风险最小化的目的。
国外药品风险管理案例对制定中药注射剂上市后风险管理计划启示
【摘 要】
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随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素,以国内外药品风险管理的案例为借鉴,引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【出 处】
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世界中医药
【发表日期】
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2014年09期
【基金项目】
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“重大新药创制”科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”(编号:2009ZX09502-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目(编号:PY1303)
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