透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zxcfs
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
透皮贴剂因其独特的给药方式,Ⅰ期临床试验研究有别于常规药物,本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考。
其他文献
采用溶剂热法和溶剂扩散法分别制备了ZIF-8和ZIF-67两种沸石咪唑酯框架材料,采用XRD,SEM和BET对这两种材料的晶体形态和微观形貌进行了表征,并研究了其对硼氢化钠水解反应的催化活性。结果表明,ZIF-8和ZIF-67都拥有巨大的比表面积和规整菱形十二面体晶体形貌;在室温下中性环境中对硼氢化钠水解起到较好的催化作用,不仅提高了氢产率,还较大程度提高了氢气生成速率,是制氢领域中有广阔应用前景
本文阐述了全球化是一种复杂的现象,它的作用和意义也是复杂的。它不仅让人们更好地交流和了解彼此的文化,而且还发展了经济。同时,它也带来了一些负面的影响和丑恶。但是,全球化既是挑战,也是机遇,机遇大于挑战,需要加强各国之间的合作,以消除全球化的缺点和丑恶。个人也必须抓住全球化的机遇,享受全球化的好处。
由先进青年知识分子发起的五四运动是我国近代史上具有里程碑意义的重大事件,形成了爱国、进步、民主、科学的五四精神。一百多年来,以爱国主义为核心的五四精神激励着一代又一代的中国青年勇往直前,用青春的力量创造了举世瞩目的伟大奇迹。站在新的历史方位,新时代青年应在中国共产党的领导下继续弘扬和践行五四精神,加强使命担当意识,不负韶华,不辱使命,以饱满的热情自觉投身到中国特色社会主义事业中,为实现中华民族伟大
目的:观察电针配合平衡针治疗产后腰痛的效果。方法:64例随机分成观察组和对照组各32例。两组均用常规电针治疗,观察组加用平衡针。结果:两组治疗1周、2周后VAS评分、ODI评分均比治疗前降低(P<0.05),治疗1周后观察组VAS评分较对照组低(P<0.05)。治疗2周后两组VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗1周、2周后ODI评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:
<正>习近平总书记强调指出:越是面对风险挑战,越要稳住农业,越要确保粮食和重要副食品安全。吉林省在本轮疫情防控工作中,始终坚持把“菜篮子”稳产保供摆到突出位置抓紧抓实,有力有序有效扎实抓好地产设施蔬菜生产,全力以赴打赢“菜篮子”保卫战,为疫情常态化防控“菜篮子”稳产保供积累了弥足珍贵的实践经验。
期刊