炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察

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  摘要:目的:研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法:主药包括:炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶,配以欲改进的其他材料,通过对新方法制备炉甘石洗剂,并结合翻转次数、沉降比、含量以及相关的临床疗效观察,相比较之后,对改进后的方法进行判定其可行性。结果:改进后的炉甘石洗剂,性状没有发生任何改变,分散均匀,颗粒细腻,不结块、不易沉降,易于临床涂布,且疗效更佳。结论:在炉甘石洗剂中进行助悬剂添加后,其质量更加可靠、稳定,且适于大规模生产,并易于操作,方法改进后的制剂临床疗效更佳。
  关键词:炉甘石;配制;方法改进;西黄蓍胶;疗效
  【中图分类号】
  R917 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763(2014)07-0121-01
  目前,现代医院中极少有大型的研磨机械设备,而乳钵又不宜大量制备,只能采取多次、小量的制备加工,形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料,且不易冲洗等问题。故此,本文针对以上问题,着重探讨对以往的炉甘石洗剂配制方法进行一些改进,以增加制成品的稳定性,并使其制备过程简单化,在大量生产中易于操作。并将方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。
  1 实验材料与方法
  1.1 实验材料:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠、蒸馏水、药瓶
  1.2 实验器具:天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等
  1.3 改进配制处方: 新处方一: 150g炉甘石,50g氧化锌,50ml羧甲基纤维素钠(1%),50ml甘油,蒸馏水最终加至1000ml。
  新处方二: 150g炉甘石,50g氧化锌,50ml枸橼酸钠(1%),50ml甘油,蒸馏水最终加至1000ml。
  新处方三: 150g炉甘石,50g氧化锌,50ml西黄蓍胶(1%), 50ml甘油,蒸馏水最终加至1000ml。
  1.4 改进配制方法: 首先,分别将羧甲基纤维素钠,枸橼酸钠,西黄蓍胶制成1%的溶液,无菌保存备用,用时取50ml。其次,将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过6号筛,放于乳钵中并加甘油及适量蒸馏水充分研磨20min,再加入不同处方所对应的稳定剂,继续研磨10min,加入蒸馏水至1000ml后进行充分搅匀后,转入烧杯中,继而观察不同稳定剂下的沉降程度。
  1.5 沉降容积比F的测定,结果见表1
  实验结果表明:工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉甘石洗剂。
  统计学方法:应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理。计数资料以率(%)表示,组间比较采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
  3 结果
  通过测定沉降容积比F,分别对西黄蓍胶、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这三种稳定剂进行了对比性试验,以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗剂稳定性的三个新处方的差异比较中发现,枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这两种稳定剂虽然沉降程度表现也比较好,但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符合优良混悬剂的质量标准,达到了微粒细腻、剂中分散均匀且不结块;微粒沉降缓慢,即使沉降,经振摇之后也极易分散并呈均匀分布。这也说明,方法改进后,用西黄蓍胶做为助悬剂,可以大大增加液体分散介质的黏稠度,从而降低药物微粒的沉降率[1]。使制剂更稳定,且临床疗效更佳。
  4 讨论
  氧化锌和炉甘石微粒,它们在水中带有负电荷,因同电相斥原理而不易相聚焦,这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素,常常在混悬液长时间放置后,出现微粒下沉,形成致密且不易分散的硬块,导致无法倾出[2]。甘油则在炉甘石洗剂中,起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用,从而增加了其稳定性。
  参考文献
  [1] 刘慧,孙志强,王微.炉甘石临床应用研究进展[J].齐鲁药事,2010,29(8):489-490.
  [2] 谢顶仁.复方炉石洗剂的制备工艺的改进[J].中国药房,2008,19(7):530.
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