【目的】建立诊断慢性乙型肝炎(CHB)明显肝纤维化程度的简易评分系统,并观察其诊断的敏感性、特异性。【方法】将233例经肝穿活检术确诊的CHB患者随机分为模型组(N=154)和验证组(N=79)。记录患者的一般资料及生化学、影像学等指标,在模型组中将有无明显纤维化设为研究终点,建立诊断评分系统,利用ROC曲线确定界值、灵敏度、特异度等,并在验证组验证该模型诊断效能。【结果】(1)由模型组分析得到由性别、乙型肝炎病毒(HBV)-DNA、瞬时弹性成像(FS)值、脾大等构成的CHB肝纤维化MDFS诊断评分系统。其中,男性、HBV-DNA重度复制(≥10~7 U/m L)、FS值≥7.3 k Pa、脾大分别赋予1分、-2分、3分及2分。(2)MDFS评分系统的最佳诊断界值为2分。(3)模型组ROC曲线提示其特异度和灵敏度分别为92.86%、54.76%,ROC曲线下面积(AUC)为0.790,约登指数为0.476 2。在验证组中,将>2分作为诊断界值,灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比分别为52.17%、82.35%、2.96、0.58。(4)不同证型MDFS评分比较结果为瘀血阻络>湿热蕴结>脾肾阳虚>肝郁脾虚=肝郁气滞。【结论】MDFS评分系统对CHB肝纤维化的诊断具有中等效能,其特异性较高,对明显肝纤维化的误诊率较低,可为CHB肝纤维化的诊断提供无创、简便、易操作的诊断方法。