[目的]观察乌苯美司片联合改良FLAG方案治疗难治性急性髓系白血病（AML）的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响。[方法]将30例难治性A M L患者分为治疗组与对照组各15例，两组患者均给予改良FLAG方案（由氟达拉滨、阿糖胞苷与粒细胞集落刺激因子组成）化疗，治疗组在治疗开始时给予乌苯美司30 mg 每日清晨顿服或每次10 mg ，3次/日，连用8周。比较两组患者治疗后的疗效。[结果]治疗组完全缓解率（C R ）为60％，明显高于对照组（40％），差异有显著性（ P ＜0．05）；治疗组总有效率（O R ）为73．3％；高于对照组的60％，但差异无显著性（ P ＞0．05）。治疗组粒细胞缺乏发生率、发热持续时间及粒细胞缺乏持续时间均低于对照组，且差异均有显著性（ P ＜0．05）。治疗组 T 淋巴细胞（CD3＋），T 辅助、诱导淋巴细胞（CD3＋、CD4＋），NK细胞（CD16＋、CD56＋）水平较用药前有所提高，而对照组均较化疗前下降，两组相比较差异有显著性（ P ＜0．05）。[结论]乌苯美司片能提高化疗药物对难治性AML的疗效，提高患者免疫功能，减轻化疗不良反应，改善化疗患者的生活质量。