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目的制备枸橼酸坦度螺酮(TDS)渗透泵型控释片,考察影响其释药行为的因素,并探讨释药机理。方法采用机械双面打孔的方法制备TDS渗透泵片,以单因素考察影响其体外释药的因素。结果0~12 h内,TDS渗透泵控释片的体外释药以渗透压机制为主,释药速率受溶解度调节剂、促渗剂、阻滞剂的影响显著。结论TDS渗透泵型控释片的制备工艺稳定,释放规律符合控释制剂的要求。