HPLC测定氢溴酸东莨菪碱的含量和有关物质

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目的采用HPLC法测定氢溴酸东莨菪碱的含量及有关物质。方法色谱柱为Inertsil C8(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.25%十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH2.5)(4:6);检测波长210 nm。结果氢溴酸东莨菪碱进样量0.8~12.4μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为1.875 ng;最低定量限为6.008 ng。单一最大杂质为0.02%,有关物质总量为0.03%~0.07%。结论所建方法准确、简便、快速,适用于氢溴酸东莨菪碱的质量控制。
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