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目的
比较老年房颤患者长期服用达比加群酯和华法林预防卒中的有效性和安全性。
方法研究设计为前瞻性随机对照试验。研究对象选自常州市第二人民医院门诊及病房诊断为非瓣膜性房颤且需要实施抗凝治疗的患者，研究起始时间为2015年3月20日，入选患者随机分为达比加群酯组(达比加群酯110 mg口服，2次/d)和华法林组(口服华法林，定期门诊随诊调整剂量，使国际标准化比值保持在2～3之间)，随访2年，比较2组患者预防血栓栓塞事件的有效性和出血事件的发生情况；并按患者年龄分层(<60岁组，60～<80岁组，≥80岁组)，比较颅外出血事件的发生情况。
结果截至2015年11月，共纳入患者180例，男性114例(63.3%)，女性66例(36.7%)；<60岁者65例(36.1%)，60～<80岁者108例(60.0%)，≥80岁者7例(3.9%)。达比加群酯组患者90例，华法林组90例。随访2年期间，2组患者中发生卒中/非中枢神经系统栓塞事件者各6例，颅内出血事件各5例；发生颅外出血事件者华法林组为12例，达比加群酯组为16例，2组患者血栓栓塞事件和出血事件发生率比较，差异均无统计学意义(各P>0.05)。比较2组不同年龄患者颅外出血发生情况，达比加群酯<60岁组患者颅外出血发生率低于华法林组(11.4%比13.3%)，60～<80岁和≥80岁组患者颅外出血发生率高于华法林组(分别为19.6%比12.2%、50.0%比33.3%)，但差异均无统计学意义(均P>0.05)。
结论老年房颤患者长期服用达比加群酯和华法林预防卒中的有效性和颅内出血事件的发生率相似，高龄老年患者的颅外出血风险尚需扩大样本做进一步研究。