探讨地佐辛用于高海拔地区(平均海拔4 500 m以上)腹腔镜胆囊切除术后患者镇痛的有效性和安全性。
方法研究设计为开放性随机对照研究，研究对象选自拉萨堆龙德庆区人民医院行腹腔镜下胆囊切除术并要求术后镇痛的患者。将入选患者随机分为观察组和对照组，术中麻醉方法相同，手术结束即启动患者静脉自控镇痛(PCIA)。观察组PCIA泵配方为地佐辛0.6 mg/kg＋昂丹司琼16 mg＋0.9%氯化钠注射液100 ml，对照组配方以舒芬太尼2 μg/kg取代地佐辛。按照以往文献报道的地佐辛和舒芬太尼镇静过度发生率的差异，估计2组样本量应>14例，当检验效能>0.8时终止患者入组。比较2组患者术后1、4、8、12、24和48 h视觉模拟评分法(VAS，评价疼痛程度)和Ramsay镇静量表评分，PCIA泵按压次数及给药量，以及术后48 h内镇痛药物相关不良事件发生率。
结果2015年1月至2017年11月共入组患者50例，观察组和对照组各25例。2组患者性别、年龄、体重、美国麻醉师协会分级、手术时间、PCIA泵按压次数和给药量等方面的差异均无统计学意义(均P>0.05)；术后各时间点VAS评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。观察组术后1、4 h的Ramsay镇静量表评分明显低于对照组[(2.5±1.1)分比( 3.4±1.4)分，P＝0.016；(2.5±1.0)分比(3.5±1.5)分，P＝0.007]，术后48 h内恶心呕吐、呼吸抑制和镇静过度等镇痛药物相关不良事发生率明显低于对照组[8.0%(2/25)比36.0%(9/25), 0比24.0%(6/25), 4.0% (1/25)比44.0% (11/25), 均P<0.05]。
结论地佐辛用于高海拔地区腹腔镜胆囊手术后镇痛的效果与舒芬太尼相近，呼吸抑制和镇静过度发生率低于舒芬太尼，可能更为安全。