目的观察重组人甲状旁腺激素(1-34)[rhPTH(1-34)]治疗骨质疏松症患者骨密度的疗效和安全性。方法采用自身前后对照临床研究,纳入2008年3-5月就诊的原发性骨质疏松症患者共39例,予rhPTH(1-34)20μg1次/d皮下注射,疗程18个月。治疗期间均同时口服钙制剂600mg/d及维生素D3125U/d作为基础治疗。患者治疗前采用双能X线检测腰2～4椎体(L2～4)和股骨颈骨密度(BMD)、肝肾功能、血钙、血磷,治疗后6、12、18个月复查BMD和上述生化指标改变,记录患者不良事件,对患者治疗前后L2～4、股骨颈BMD变化进行对比分析。结果 35例患者完成全疗程治疗,其中男2例,女33例;平均年龄65岁,平均病程6.5年;治疗6、12、18个月时L2～4BMD均较治疗前明显提高(P<0.01),而股骨颈BMD在治疗6、12个月时改善不明显(P>0.05),18个月时表现出较治疗前明显增加(P<0.01);腰椎平均BMD增长率为12.27%,股骨颈BMD增长率为4.11%;治疗期间不良反应少,均不需特殊处理而自行好转。结论 rhPTH(1-34)治疗原发性骨质疏松症安全有效,对改善椎体BMD疗效迅速明显,对改善股骨颈BMD起效慢;适用于绝经后骨质疏松和老年性骨质疏松症患者。