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背景与目的阿法替尼是一种新型的低分子量人类表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)家族抑制剂,它属于第二代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptortyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs),在临床前和临床研究中显示了该药对具有表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)活性突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效。本研究关注阿法替尼治疗晚期肺腺癌患者的安全性。方法确诊为IIIb期或IV期肺腺癌、具有EGFR突变的患者,一线给予阿法替尼每日40mg口服,直至疾病进展。观察不良反应、疗效及生存情况。结果最常见不良反应为腹泻(n=5,100%)、皮疹(n=4,80%)、粘膜炎/口腔炎(n=4,80%)。总体不良反应程度较轻,均≤III级,相对最严重的副反应为粘膜炎/口腔炎。腹泻虽发生于所有患者,但程度较轻。共有3例患者因不良反应暂停药、减量。在4例可评价疗效的患者中,部分缓解(partial response,PR)2例(50%),疾病稳定(stable disease,SD)1例(25%),疾病进展(progressive disease,PD)1例(25%)。中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)9.7个月,中位总生存期(overall survival,OS)18.4个月。结论阿法替尼一线治疗晚期肺腺癌患者疗效确切,常见不良反应除腹泻、皮疹外,还应关注粘膜炎/口腔炎的发生。由于本研究入组人数较少,此结论尚需得到研究者的进一步关注。