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目的：研究人参茸芝胶囊的急性毒性，评价人参茸芝胶囊的安全性。方法根据中药、天然药物急性毒性实验技术指导原则，将60只小鼠按体质量随机分为给药组和空白对照组，禁食不禁水12 h后，给药组将人参茸芝胶囊以最大浓度(2.2 g?mL?1)，最大体积(40 mL?kg?1)灌胃给药，空白对照组以等容积的蒸馏水灌胃给药，连续14 d观察小鼠体质量、行为活动以及死亡情况。14 d后处死所有小鼠，观察小鼠心、肝、肾、脑等脏器是否正常。结果给药组小鼠无1例死亡，与对照组比较，给药组小鼠的体质量变化和进食量无显著差异，行为活动无异常。尸解后未见给药组小鼠的脏器异常。小鼠的人参茸芝胶囊的半数致死量(LD50)未测得，最大耐受量(MTD)为88 g?kg?1。结论从药物急性毒性研究结果来看，人参茸芝胶囊是一个安全的剂型。