【摘 要】
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在临床试验中,我们会遇到一些明确的问题。例如,在Ⅰ期临床试验中,我们典型地停止确定:是否正在寻找任何副作用以保证中止试验?或者,是否正在寻找任何提示继续在病人中推行和
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在临床试验中,我们会遇到一些明确的问题。例如,在Ⅰ期临床试验中,我们典型地停止确定:是否正在寻找任何副作用以保证中止试验?或者,是否正在寻找任何提示继续在病人中推行和扩展的用药试验结果?以PLX4032为例,这是由名为Plexxikon的小型加州生物技术公司研发的药物,我们发现了令人困惑的艰难问题:生物利用度。换言之,能增加病人们服用药物的剂量,但是不能使他们的血液浓度足够的高。
In clinical trials, we have some clear questions. For example, in Phase I clinical trials, we typically discontinue the determination of whether any side-effects are being sought in order to stop the trial or are any drug trials that are prompted to continue to be pursued and expanded in the patient. Take PLX4032 for example, A drug developed by a small California biotech company called Plexxikon, we found the puzzling and tough question: bioavailability. In other words, it is possible to increase the dose of medication that patients take, but not to make their blood levels high enough.
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