【摘 要】
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目的注射用盐酸丁咯地尔的稳定性.方法将样品分别置于60℃高温、4500LX强光下、RH=92.5%条件下放置10 d;及40℃,RH=75%放置6个月;25℃,RH=60%放置36个月后,分别测定各项指标
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目的注射用盐酸丁咯地尔的稳定性.方法将样品分别置于60℃高温、4500LX强光下、RH=92.5%条件下放置10 d;及40℃,RH=75%放置6个月;25℃,RH=60%放置36个月后,分别测定各项指标与原始数据比较.结果影响因素试验、加速度验、长期试验,测得各数据基本不变.结论注射用盐酸丁咯地尔质量比较稳定.有效期可暂定为3年.
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