【摘 要】
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该研究旨在了解临床中苦碟子注射液(KDZ)不同使用剂量对肝肾功能指标:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)变化的影响,为KDZ临床安全用药提
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,中国中医科学院博士后流动站,中国人民大学统计学院,
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该研究旨在了解临床中苦碟子注射液(KDZ)不同使用剂量对肝肾功能指标:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)变化的影响,为KDZ临床安全用药提供有用信息。以全国18家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system,HIS)为数据来源,15228例患者作为研究对象,根据单次使用KDZ不同剂量分为2组,1956例病人使用剂量>40mL,55例病人使用剂量≤40mL。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用3种不同logistic回归分析方法对比2组分析结果。通过分析发现2组人群肝肾功能指标均无统计学差异。根据目前数据未发现超说明书推荐剂量使用KDZ对肝肾功能产生影响,有待于将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。
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