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目的:应用CI-101细胞搜寻免疫磁珠富集技术结合荧光细胞化学染色方法，探讨肺癌患者外周静脉血中循环肿瘤细胞(CTC)水平与肺癌患者临床病理特征及生物标志物之间的相关性。方法:采集2014年3月至2014年9月云南省肿瘤医院胸外科和胸心外科收治的100例首诊肺癌患者、40例肺部良性肿瘤患者(均经过病理活检确诊)及体检中心30例健康志愿者的血样。应用CI-101细胞搜寻免疫磁珠富集外周血中的CTC，应用免疫细胞荧光技术对CTC行形态学分析，并用HE细胞染色方法鉴定肿瘤细胞。检测CI-101细胞搜寻仪对CTC的回收率、灵敏度、特异度；比较肺癌患者、肺部良性肿瘤患者及健康志愿者外周血CTC阳性率的区别；分析肺癌患者CTC阳性率与患者临床病理特征之间的关系；采用列联系数分析肺癌患者及肺部良性肿瘤患者CTC与血清肿瘤标志物之间的相关性。结果:用CI-101细胞搜寻仪检测CTC回收率为72.0%～89.0%，且回收的细胞数与掺入细胞数有显著线性相关性，相关系数n r＝0.998(n P<0.001)，线性回归方程为：n y＝0.781n x＋11.307，灵敏度为85.0%，特异度为71.4%。肺癌患者组CTC阳性率(85.0%，85/100)高于肺部良性肿瘤患者组(15.0%，6/40)及健康志愿者组(46.7%，14/30)(n χ2＝62.798，n P<0.001)；CTC阳性率与肺癌患者TNM分期(n χ2＝19.059，n P<0.001)、肿瘤大小(n χ2＝13.830，n P<0.001)、有无远处转移(n χ2＝6.005，n P＝0.014)均相关。肺癌患者及肺部良性肿瘤患者CTC阳性与血清肿瘤标志物CEA(n φ＝0.217，n P＝0.011)、CA125(n φ＝0.198，n P＝0.020)、CA199(n φ＝0.169，n P＝0.049)、CA742(n φ＝0.186，n P＝0.037)、细胞角蛋白19片段(n φ＝0.461，n P<0.001)呈正相关。n 结论:应用CI-101细胞搜寻仪联合免疫磁珠法可成功富集肺癌患者外周静脉血中的CTC，肺癌患者的CTC阳性率与患者的肿瘤大小、TNM分期、有无远处转移、血清肿瘤标志物有明显相关性，可作为肺癌患者病情监测的辅助指标。