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20世纪80年代以来，我国已陆续开展了一系列大样本随机临床试验，近年有增多的趋势。鉴于我国目前为发展中国家，且人口众多，疾病种类繁多等诸多原因，国外一些有影响的大样本临床试验和Ⅲ期新药临床观察都有中国参与，许多医院都在积极申请药物临床试验基地。近年来，科学家利用生物技术开发出许多有益于疾病的治疗方法，为了确保这些新发展出来的治疗技术和药品能够达到有效而且安全的治疗患者的目的，