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风险是影响检验结果的潜在危害，风险管理是在风险方面指导和控制组织的协调活动。如何做好检验过程实验活动中潜在风险的识别与管理，并在管理中集成检验风险管理、质量管理与生物安全管理的共性？如何在保障检验方针、目标与指标实现的同时，将影响检验结果的风险降至最少？本文针对医学实验室检验过程多要素的风险管理，举例介绍了风险管理过程中的策划、风险管理流程、风险评估、风险监督、风险审核以及风险管理如何文件化，目的是推进我国医学实验室风险管理的开展并走向科学与规范，更加有效的发挥医学实验室的服务功能及其在临床疾病诊疗中的作用。(中华检验医学杂志，2015，38：589-591)