【摘 要】
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目的：建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9
【机 构】
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北京市药品检验所,国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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目的：建立测定注射用门冬氨酸鸟氨酸含量和摩尔比的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo HYPERSIL Aps-2氨基柱,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,流速为0.9 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm,进样量为20μl。并将HPLC法所得结果与电位滴定法结果进行比较。结果：门冬氨酸鸟氨酸的检测质量浓度线性范围为0.02-10.01mg/ml（r=0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;回收率为99.15%-100.15%,RSD=0.3
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