国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价

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目的评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量~般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。
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