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目的:观察肺癌Ⅰ号方治疗Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:通过回顾性分析2012年8月至2018年5月单行肺癌I号方治疗的61例Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌患者及同期收治的单行化疗的52例患者的临床资料,对比2组肿瘤缓解率、中医症状缓解率、生活质量(KPS)评分、生存情况等相关指标.结果:肿瘤缓解率治疗组为70.49％ (43/61),对照组为86.54％ (45/52),2组比较,差异有统计学意义;中医症状改善率治疗组为45.90％ (28/61),对照组为26.92％ (14/52),2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).2组KPS评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).在提高患者远期生存期方面,2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:肺癌I号方对于Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌在改善患者生活质量、中医症状及延长生存时间方面有着确切的疗效.