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<正>在过去的五期"FDA华人系列"专栏中,有两期是有关仿制药的,分别介绍了美国FDA有关仿制药的法规和审批程序。此期专栏将进一步介绍FDA在仿制药审评中是如何考虑生物等效性这一关键科学问题的。本专栏对仿制药的侧重,是因为我们
生物等效性研究,仿制药审评的关键
【摘 要】
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<正>在过去的五期"FDA华人系列"专栏中,有两期是有关仿制药的,分别介绍了美国FDA有关仿制药的法规和审批程序。此期专栏将进一步介绍FDA在仿制药审评中是如何考虑生物等效性
【机 构】
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北京大学药物信息与工程研究中心,美国默克公司亚太地区,美国FDA临床审评组
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年01期
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