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摘 要：随着社会的不断进步，科技的不断发展，我国各个领域均得到了很好的发展，与此同时，我国也越来越重视质量管理体系中风险管理方面的运用，尤其在轨道车辆行业中。然而即使我国近年来针对其做出了很多措施，并且也有了一定程度上的成果，但依然有不小的上升空间。本文通过查阅相关资料，简要介绍了基于风险的思维概述、基于风险的思维作用、基于风险的思维应用以及风险管理的审核要点方面的内容，以期能够为我国轨道车辆质量管理方面的发展提供有价值的参考。
关键词：ISO 9001 2015标准 基于风险的思维 概述 质量管理 作用 应用
ISO 9001质量管理体系在我国已经存在多年，其在发展中一直在更新、完善，为我国质量管理方面做出了很大的贡献，在ISO 9001：2015中，其对风险管理方面进行了进一步完善，充分展示出其的重要性以及灵活性，基于风险的思维使得一个企业能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防措施，最大限度的降低不利影响，并最大限度的地利用出现的机遇，并且其重点方向在于制定预防措施方面，改变了传统的管理方式。高铁723事故后，轨道行业充分采用基于风险的思维，在充分论证的基础上，不过分追求高速，通过适当的降低运行速度，从而最大限度降低运行风险，提升了人们对高铁信心，从而为今天高铁走向世界迈出坚实的一步。如今各个行业之间均处于激烈竞争状态中，完善质量管理降低产品质量风险是其提升竞争力的重要手段之一，如今我国轨道车辆行业也在实际应用中发挥出了风险管理的作用。
一、基于风险的思维概述
基于风险的思维并不复杂，甚至可以说在生活中处处可见，也是人们已经形成的风险习惯，如人们在过马路时，会不自觉的看红绿灯、没有红绿灯的地方会时刻关注身边是否有正在行驶的车辆会对自身安全造成威胁等，如发现危险则会止步，会做出其他应急反应。ISO 9001：2015版本中自始自终均能够体现出基于风险的思维，预防措施更是其极为重要的部分。该方法如今也已经成为过程方法，依然以过马路为例，当眼前出现多种选择时，人往往会停下来考虑何种方式更便捷、更安全，最终才会确定如何过马路。人们的潜意识已经将风险归为负面，但在此方法中却能够发现正面风险，直接过马路也许会被车辆撞伤，但却是最快速的通过方法，而走人行天桥虽然可以避免车辆撞伤，但也会耽误时间，然而机会与风险并不一定同时存在，其所要考虑的应是目标，因此应充分分析所处环境的特点，并对机会做出分析，同时对风险进行预测并制定应对措施。723事故的降速方案，不仅确保安全，更有效促进了整个国民经济的发展，为高铁走向世界奠定的良好基础，这是基于风险思维运用的典型案例。而三星手机事件的生产从反面反映不使用该方法的巨大风险。
二、基于风险的思维作用
通过使用基于风险的思维可以发现，其具有不小的作用，若对其进行归纳则可以总结为以下几点：一，该方法对于组织风险有系统的研究和分析，充分考虑后其不仅可以降低风险，也能够高效实现目标，这是以往风险管理方法所不具备的优势之一；二，使用该方法利于在企业中完善知识库，如此一来则为开展工作提供了更为专业的理论，同时其也可以促进形成改进文化，使质量管理能够一直被更新及完善，如此也就可以避免或减少被时代淘汰的风险，另外，该方法若能够使用得当，也可以增加顾客满意度，使产品以及服务长期处于合格状态，并不断提升；三，该方式具有很强的传播性质，当其产生作用后会吸引更多的企业使用此种方法。
三、基于风险的思维应用
在组织过程中，人们往往会忽略风险驱动方法，其主要是用于识别风险，并抓住有利机会，而此方法的应用则需要以组织环境为依据，如在马路中，当有大量车辆飞速行驶时，穿过马路必然会有风险，但当车辆少时也并不意味着不存在风险，此时还需要考虑到可见度、天气等因素。对风险进行分析，权衡与机会之间的利害关系是十分重要的，当时间较为紧迫，需要在准时到达与安全之间做出选择时，受伤不可以，迟到也不允许的情况下，权衡利弊最终极有可能放弃准时到达的目的。另外，当无可奈何之下选择了准时到达，即必须为减少风险做出策划，寻找减少风险的最佳方式，因无法左右车辆行驶情况，因此只能自己在行走时更加小心谨慎，在实施策划时也要注重过程，如无法一次性通过马路，则需要在中间地带稍微停止一段时间，观望周围环境并分析该方案是否有继续的必要，如若无必要则要另寻他法，而当成功后也要将此次经历牢记在心，并不断改进以便日后使用。
四、风险管理的审核要点
1.风险管理工具。工具是顺利开展工作的重要因素，一旦工具选择失误，不仅会对工作质量造成影响，甚至会造成多种风险共存的情况，因此在选择工具是必须要慎重。合适的工具能够事先洞悉风险，并协同管理好同质量项目中的问题，使风险尽量减少，同时其也可以在使用中发挥出独特的优势，即其能够在全面管理中将风险因素全部掌握，不会出现任何漏洞或忽视，此种情况更加便于进行科学分析，尤其在数据时代中，该工具可以充分发挥作用，同时使数据实现应有的使用价值。常见的工具如下：一，预先危险分析；二，风险排序及过滤；三，故障树形图分析。
2.审核风险要点。基于风险的思维在使用时，审核风险要点也是极为重要的，首先是审核人员，其必须具备并保持灵活性，因其对于方法以及风险管理等方面缺乏明确标准，如此则为审核人员造成了一定的工作困难，因此审核人员应掌握审时度势的能力，根据实际情况迅速找到有效措施并加以实施。另外，审核人员在与相关组织的沟通中也需要确定如下事项：一，其是否对企业本身有一定了解，如内部或外部是否存在问题；二，對其产品相关的工艺流程特别是涉及关键和特殊过得是否具备相应的知识；三，其对于利益相关方有多少了解，两者之间是否已经进行了沟通，并且在合作期望上的理解是否有出入；四，对于风险是否具有识别能力。
五、结语
综上所述，研究关于ISO 9001：2015“基于风险的思维”方面的内容具有十分重要的意义，其不仅关系到我国质量管理体系的完善和发展，也关系到各个行业的综合发展。该版本较之以往在内容中发生了巨大的变化，甚至可以将其视为新管理标准时代的转折，其更加符合当代社会的发展要求和发展趋势，其能够在越加复杂的环境中利用基于风险的思维解决实际问题。然而由于该版本颁布时间不长，导致其尚未得到大范围应用，但根据目前的情势来看，其一旦大面积投入应用后，势必可以优化目前的质量管理问题，从而促进组织系统的识别风险，科学的评估风险，确定预防措施，降低不良结果的可能性，提升实现目标的可能性，满足时代发展的需要。
参考文献：
[1]吴士权.风险概念在ISO9001：2015标准中的导入及要求[J].上海质量，2015，09（05）：52-56.
[2]吴一峰.ISO9001之2015新版标准对企业运营的影响研究[J].科技经济导刊，2015，13（06）：206-207.
[3]陈姝.2015版ISO9001标准及其实施建议[J].江苏科技信息，2016，05（01）：41-43.
[4]谢永君，谢宛琰.ISO9001—2015新标准实施对水利施工企业的影响[J].黑龙江水利科技，2016，03（03）：143-146.
[5]魏建清.关于实施ISO9001：2015标准转换审核的几点思考（续）[J].质量与标准化，2016，05（03）：44-46.
[6]吴士权.ISO9001面临的变革维优、创新和相关方受益将是ISO9001：2015标准的核心价值[J].质量探索，2013，08（11）：49-51.
关键词：ISO 9001 2015标准 基于风险的思维 概述 质量管理 作用 应用
ISO 9001质量管理体系在我国已经存在多年，其在发展中一直在更新、完善，为我国质量管理方面做出了很大的贡献，在ISO 9001：2015中，其对风险管理方面进行了进一步完善，充分展示出其的重要性以及灵活性，基于风险的思维使得一个企业能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防措施，最大限度的降低不利影响，并最大限度的地利用出现的机遇，并且其重点方向在于制定预防措施方面，改变了传统的管理方式。高铁723事故后，轨道行业充分采用基于风险的思维，在充分论证的基础上，不过分追求高速，通过适当的降低运行速度，从而最大限度降低运行风险，提升了人们对高铁信心，从而为今天高铁走向世界迈出坚实的一步。如今各个行业之间均处于激烈竞争状态中，完善质量管理降低产品质量风险是其提升竞争力的重要手段之一，如今我国轨道车辆行业也在实际应用中发挥出了风险管理的作用。
一、基于风险的思维概述
基于风险的思维并不复杂，甚至可以说在生活中处处可见，也是人们已经形成的风险习惯，如人们在过马路时，会不自觉的看红绿灯、没有红绿灯的地方会时刻关注身边是否有正在行驶的车辆会对自身安全造成威胁等，如发现危险则会止步，会做出其他应急反应。ISO 9001：2015版本中自始自终均能够体现出基于风险的思维，预防措施更是其极为重要的部分。该方法如今也已经成为过程方法，依然以过马路为例，当眼前出现多种选择时，人往往会停下来考虑何种方式更便捷、更安全，最终才会确定如何过马路。人们的潜意识已经将风险归为负面，但在此方法中却能够发现正面风险，直接过马路也许会被车辆撞伤，但却是最快速的通过方法，而走人行天桥虽然可以避免车辆撞伤，但也会耽误时间，然而机会与风险并不一定同时存在，其所要考虑的应是目标，因此应充分分析所处环境的特点，并对机会做出分析，同时对风险进行预测并制定应对措施。723事故的降速方案，不仅确保安全，更有效促进了整个国民经济的发展，为高铁走向世界奠定的良好基础，这是基于风险思维运用的典型案例。而三星手机事件的生产从反面反映不使用该方法的巨大风险。
二、基于风险的思维作用
通过使用基于风险的思维可以发现，其具有不小的作用，若对其进行归纳则可以总结为以下几点：一，该方法对于组织风险有系统的研究和分析，充分考虑后其不仅可以降低风险，也能够高效实现目标，这是以往风险管理方法所不具备的优势之一；二，使用该方法利于在企业中完善知识库，如此一来则为开展工作提供了更为专业的理论，同时其也可以促进形成改进文化，使质量管理能够一直被更新及完善，如此也就可以避免或减少被时代淘汰的风险，另外，该方法若能够使用得当，也可以增加顾客满意度，使产品以及服务长期处于合格状态，并不断提升；三，该方式具有很强的传播性质，当其产生作用后会吸引更多的企业使用此种方法。
三、基于风险的思维应用
在组织过程中，人们往往会忽略风险驱动方法，其主要是用于识别风险，并抓住有利机会，而此方法的应用则需要以组织环境为依据，如在马路中，当有大量车辆飞速行驶时，穿过马路必然会有风险，但当车辆少时也并不意味着不存在风险，此时还需要考虑到可见度、天气等因素。对风险进行分析，权衡与机会之间的利害关系是十分重要的，当时间较为紧迫，需要在准时到达与安全之间做出选择时，受伤不可以，迟到也不允许的情况下，权衡利弊最终极有可能放弃准时到达的目的。另外，当无可奈何之下选择了准时到达，即必须为减少风险做出策划，寻找减少风险的最佳方式，因无法左右车辆行驶情况，因此只能自己在行走时更加小心谨慎，在实施策划时也要注重过程，如无法一次性通过马路，则需要在中间地带稍微停止一段时间，观望周围环境并分析该方案是否有继续的必要，如若无必要则要另寻他法，而当成功后也要将此次经历牢记在心，并不断改进以便日后使用。
四、风险管理的审核要点
1.风险管理工具。工具是顺利开展工作的重要因素，一旦工具选择失误，不仅会对工作质量造成影响，甚至会造成多种风险共存的情况，因此在选择工具是必须要慎重。合适的工具能够事先洞悉风险，并协同管理好同质量项目中的问题，使风险尽量减少，同时其也可以在使用中发挥出独特的优势，即其能够在全面管理中将风险因素全部掌握，不会出现任何漏洞或忽视，此种情况更加便于进行科学分析，尤其在数据时代中，该工具可以充分发挥作用，同时使数据实现应有的使用价值。常见的工具如下：一，预先危险分析；二，风险排序及过滤；三，故障树形图分析。
2.审核风险要点。基于风险的思维在使用时，审核风险要点也是极为重要的，首先是审核人员，其必须具备并保持灵活性，因其对于方法以及风险管理等方面缺乏明确标准，如此则为审核人员造成了一定的工作困难，因此审核人员应掌握审时度势的能力，根据实际情况迅速找到有效措施并加以实施。另外，审核人员在与相关组织的沟通中也需要确定如下事项：一，其是否对企业本身有一定了解，如内部或外部是否存在问题；二，對其产品相关的工艺流程特别是涉及关键和特殊过得是否具备相应的知识；三，其对于利益相关方有多少了解，两者之间是否已经进行了沟通，并且在合作期望上的理解是否有出入；四，对于风险是否具有识别能力。
五、结语
综上所述，研究关于ISO 9001：2015“基于风险的思维”方面的内容具有十分重要的意义，其不仅关系到我国质量管理体系的完善和发展，也关系到各个行业的综合发展。该版本较之以往在内容中发生了巨大的变化，甚至可以将其视为新管理标准时代的转折，其更加符合当代社会的发展要求和发展趋势，其能够在越加复杂的环境中利用基于风险的思维解决实际问题。然而由于该版本颁布时间不长，导致其尚未得到大范围应用，但根据目前的情势来看，其一旦大面积投入应用后，势必可以优化目前的质量管理问题，从而促进组织系统的识别风险，科学的评估风险，确定预防措施，降低不良结果的可能性，提升实现目标的可能性，满足时代发展的需要。
参考文献：
[1]吴士权.风险概念在ISO9001：2015标准中的导入及要求[J].上海质量，2015，09（05）：52-56.
[2]吴一峰.ISO9001之2015新版标准对企业运营的影响研究[J].科技经济导刊，2015，13（06）：206-207.
[3]陈姝.2015版ISO9001标准及其实施建议[J].江苏科技信息，2016，05（01）：41-43.
[4]谢永君，谢宛琰.ISO9001—2015新标准实施对水利施工企业的影响[J].黑龙江水利科技，2016，03（03）：143-146.
[5]魏建清.关于实施ISO9001：2015标准转换审核的几点思考（续）[J].质量与标准化，2016，05（03）：44-46.
[6]吴士权.ISO9001面临的变革维优、创新和相关方受益将是ISO9001：2015标准的核心价值[J].质量探索，2013，08（11）：49-51.